网售药品新规！只需备案就可以网售药品啦！

从事药品网络销售的企业和药品网络交易第三方平台，只需要按照“药品网络销售备案和报告企业端操作手册”，提交药品网络销售企业报告和药品网络交易第三方平台备案信息，就可以合规网售药品了。

药物研发工作太深奥，ChatGPT还不够智能？

【每周警示】还是生产劣药，安徽1药企再被罚54万

最新！四川药监局发文： 药品生产许可快速审查审批实施细则！

可减少生产许可检查部分项目情形：近两年内车间或者生产线已通过GMP符合性检查，该车间或者生产线再次申请GMP符合性检查的；车间或者生产线改建、扩建，只涉及生产品种前端或者后端生产工序的。

开办零售药店的组织机构及岗位要求

MAH关键岗位责任已经明确，持有批文的你们尽快修订！

【每周警示】未遵守《药品生产质量管理规范》，云南一药企被罚160万元

变更原辅包供应商属于重大变更吗？

是否属于重大变更还得按实际情况来讨论。比如，现在选择的原辅包的供应商是“i”的状态，或者说它没有登记，那么就是属于重大变更，因为国家局还没有它的相应信息。

关于广东省批发企业准入机制和融合监管机制的解读

制药厂的4M1E管理及GMP常见问题