“仿制”味浓，创新劲弱 - -近两年仿制药注册申请比例不断上升

最近业界老师提问：近期仿制药比较热，是否存在C证企业主动找B证企业合作从而拉热仿制药的注册申请呢？

B证新增，半年复盘——全国共新增431个，广东新疆青海为零

网售药品新规，8月1日正式实施！

我国罕见病药品审评审批现状分析

共126期 谢名雁：【更新至第126期】境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60...

11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

B证新增| 半年复盘，全国共新增431个，广东新疆青海为0

新《药品管理法》颁布以前，全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点，MAH制度的实施给产业各方特别是投资方带来几多期待，新法实施后到2023年年底，全国共新增一千多个B证，快速增长的势头也引起监管部门的重视，对于获得B证企业的事后监管成了焦点。

今年首罚！“抗氧化”化妆品危险了

9月1日起实施！化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。

2024年7月8日，国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告，化妆品注册备案人需注意以下重点......

已正式实施，医疗器械经营质管机构、人员应履行职责？新旧对比！

新规《医疗器械经营质量管理规范》已于2024年7月1日起正式施行。其中，针对企业质管机构或质管人员应当履行的职责作出了新的规定。除了旧版GSP要求的职责以外，机构或人员还需做到以下几点......

下月起，大批药店执行新规