《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

2023年起，生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发需取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

国家药监局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》提出，以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当依据《化妆品安全技术规范》等相关技术要求等开展检验工作。

【每周警示】面膜检出禁用原料且无法召回，广州1企业被列入严重违法失信名...

【每周警示】制售劣药，多家药企遭高额罚款

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【每周警示】广州1企业擅自变更经营范围，销售新冠病毒抗原检测试剂盒

喜讯！广东药监局：优化药品进口备案！

广东药监局发布通知，为简便药品进口备案程序，在申报流程、证明材料、办理要求和抽样检验流程都各自进行了优化，快来看看有哪些便利点吧！

医美类医疗器械注册合规必要性

共8期 【CIO人物专访】罗青波：药品注册是一项严谨科学的系统工程，任何人都不...

在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中，你是否遇到以下问题：药品注册申报资料如何撰写？立卷审查相关表单是否要提交？企业在哪里进行产品检验？药品研发立项的要点因素？

GMP现场检查六个重点请牢记！

查看现场实物，调查取证并检查实物质量状况；检查核对主要供应商的档案资料、资质；检查物料平衡；检查核对取样留样和全检情况；抽查成品留样及检查核对销售记录；核原辅料购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况。