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研发企业申请药品上市持有人,生产、质量负责人能与药物警戒负责人相互兼任吗?药监局最新回应来了!
2023年2月10日,国家明确规定了企业应及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善,三年后,申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。
制药厂厂区一般按照生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理、生活设施来划分。