基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构；
2、拟配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂；
3、有符合规定的麻醉药品和精神药品制剂配制的设施、储存条件和相应的安全管理设施；
4、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
5、有保证麻醉药品和精神药品制剂配制安全的管理制度；
6、省级卫生行政部门审核同意。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：14个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
办理流程说明：申请人持申请材料向省政府政务服务中心提交申请。窗口对申请材料进行形式审查（包括电子版材料）。（1）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，当场予以受理并出具受理通知书；（2）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料；（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（4）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政部门申请。
2、审查（时限：9个工作日）
办理流程说明：审查资料，安排现场检查，现场检查应在20个工作日内完成。
3、决定（时限：4个工作日）
办理流程说明：综合资料审查意见和现场检查结论，对符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定，并在2个工作日内核发《麻醉药品和精神药品制剂配制批件》；不符合条件的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
4、制证（时限：2个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、取件（时限：1个工作日）
办理流程说明：申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。/申请人预留邮寄地址，快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 医疗机构制剂注册
申请材料
1、组织机构图；
2、麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡；
3、医疗机构麻醉药品和精神药品制剂配制申请表；
4、归档材料目录；
5、工艺布局图；
6、医疗机构执业许可证；
7、基本情况；
8、管理文件目录；
9、监管机构意见；
10、授权委托书；
11、品种情况；
12、医疗机构制剂许可证；
13、场地布置图。
常见问题
问题1：请问麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录有哪些？
答：1.内容应符合药品生产质量管理规范的规定；2.程序文件主要应包括配制过程、产品检验、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
