基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
四川省境内取得我国《药品生产许可证》生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：14个工作日
1、受理（时限：2个工作日）
2、审查（时限：6个工作日）
3、决定（时限：4个工作日）
4、制证（时限：2个工作日）
5、颁发和送达（时限：0个工作日）
>>委托办理咨询 原料药登记
申请材料
1、药品生产许可证；
2、归档材料目录；
3、基本情况；
4、受理通知书；
5、药品质量标准；
6、购销合同；
7、自检报告；
8、出口欧盟原料药证明文件申请书；
9、生产工艺；
10、营业执照；
11、药品GMP现场检查结果通知书
12、授权委托书。
常见问题
问题1：出口欧盟原料药证明文件申请书怎么填写？
答：申请表的填写一定注意要按照填表说明填写。1.法定代表人或负责人签字并加盖公章； 2.“申请人（企业名称）”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
