基本信息
1、办理部门：浙江省药品监督管理局
2、办理方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
3、办理地点：浙江省杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅3号窗口
4、咨询电话： 0571-88903246 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）具有生产含第二类精神药品的产品的资质的非药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
1、申请
申请人向登记（发照）机关窗口提交申请材料，或在浙江政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。
2、受理（时限：5个工作日）
办理结果：（1）材料齐全符合法定形式的出具《受理通知书》。
（2）材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》。
（3）不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
3、现场检查/审查/核准和决定 （每年11月底前上报下年度需用计划,次年1月20日前签署备案意见；每年5月底前申报年度补充计划，7月20日前签署备案意见。）
办理结果：申请人的申请材料符合法定条件，标准、审核通过的，出具核准、审批文件；申请人的申请材料不符合法定条件、标准，审核不通过的，出具不予核准、审批文件。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：根据申请人选择的送达方式送达结果文书。
申请材料
1、《第二类精神药品原料药需用计划备案表》(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明，有法定代表人签字、企业公章、日期）；>>第二类精神药品原料药需用计划备案表
2、《营业执照》；
3、所生产产品批准文件；
4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图；
5、企业总平面布置图、仓储平面布置图
6、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。
结果样本
常见问题
问题1：非药品生产企业需要使用第二类精神药品原料药（使用咖啡因除外）备案的受理条件是什么？
答：具有生产含第二类精神药品的产品的资质的非药品生产企业。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
