基本信息
1. 办理部门：四川省药品监督管理局
2. 办理方式：窗口办理、网上办理
3. 办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）具备《药品管理法》、《放射性药品管理办法》规定的条件；
（二）符合国家有关放射性同位素安全和防护规定与标准，并履行环境影响评价文件的审批手续；
（三）符合国家对放射性药品生产合理布局的要求；
（四）放射性药品生产企业，必须配备与生产放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：40个工作日；承诺办结时限：16个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：9个工作日）
3、决定（时限：4个工作日）
4、制证（时限：1个工作日）
5、取件（时限：1个工作日）
>>委托办理咨询 放射性药品经营许可证核发
申请材料
需现场检查
1、放射性药品生产许可证申请表；>>放射性药品生产许可证申请表
2、文件目录；
3、授权委托书；
4、药品放行规程；
5、合同协议；
6、生产工艺平面布局图；
7、设备仪器目录；
8、品种情况；
9、校验情况；
10、放射性药品生产许可证；
11、中华人民共和国居民身份证；
12、学历证明；
13、基本情况；
14、归档资料目录；
15、辐射安全许可证；
16、场地布置图；
17、申请材料真实性自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：重新发证需要合同协议吗？
答：如企业涉及委托生产则需提供委托生产合同协议，无委托正产则不需提供。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
