基本信息
1. 办理部门：四川省药品监督管理局
2. 办理方式：窗口办理、网上办理
3. 办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）具备《药品管理法》、《放射性药品管理办法》规定的条件；
（二）符合国家有关放射性同位素安全和防护规定与标准，并履行环境影响评价文件的审批手续；
（三）符合国家对放射性药品生产合理布局的要求；
（四）放射性药品生产企业，必须配备与生产放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：40个工作日；承诺办结时限：16个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：9个工作日）
3、决定（时限：4个工作日）
4、制证（时限：1个工作日）
5、取件（时限：1个工作日）
>>委托办理咨询 放射性药品经营许可证核发
申请材料
需现场检查：
1、放射性药品生产许可证变更申请表；>>放射性药品生产许可证变更申请表
2、归档资料目录；
3、研究资料；
4、品种情况；
5、中华人民共和国居民身份证；
6、药品放行规程；
7、设备仪器目录；
8、评估报告；
9、场地布置图；
10、基本情况；
11、授权委托书；
12、文件目录；
13、辐射安全许可证；
14、合同协议；
15、学历证明；
16、GMP符合性检查；
17、意见书；
18、校验情况；
19、放射性药品生产许可证；
20、生产工艺平面布局图；
21、申请材料真实性自我保证声明。
不需现场检查
1、放射性药品生产许可证变更申请表；>>放射性药品生产许可证变更申请表
2、学历证明；
3、归档资料目录；
4、放射性药品生产许可证；
5、同址更名证明材料；
6、品种情况；
7、授权委托书；
8、中华人民共和国居民身份证；
9、申请材料真实性自我保证声明；
10、场地布置图；
11、股东会决议；
12、任命文件；
13、工作简历；
14、营业执照。
结果样本
常见问题
问题1：受托生产意见书交原件还是复印件？
答：原件。
问题2：变更法定代表人和生产负责人是否可以合并申报？
答：可以。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
