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四川省《化妆品生产许可证》变更申请指南、流程

2024年 四川省 化妆品-生产许可
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:四川省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理

3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口

4. 药监咨询:028-86912503      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、是依法设立的企业;

2、有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

3、有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求;

4、有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员;

5、有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;

6、有保证化妆品质量安全的管理制度。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:30个工作日;承诺办结时限:8个工作日

1、受理(时限:2个工作日)

办理流程说明:申请人持申请材料向四川省政府政务服务中心6楼30号窗口提出申请。

2、审查(时限:2个工作日)

办理流程说明:对符合规定条件的,在2个工作日内移交省食品药品审查评价及安全监测中心组织现场核查;如需整改,企业所在地药品监管部门应在整改完成后进行整改情况的现场确认,并出具核实意见报送省审评中心。

3、决定(时限:2个工作日)

办理流程说明:窗口对现场检查报告、企业整改情况等进行审核,对符合规定条件的,作出同意许可的决定,并自书面批准决定作出之日起5个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

4、制证(时限:2个工作日)

办理流程说明:制证部门完成制证。

5、颁发和送达(时限:0个工作日)

办理流程说明:申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心6楼30号窗口领取办理结果/申请人预留邮寄地址,快递送达办理结果。

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申请材料

《化妆品生产许可证》许可事项变更:

1、化妆品生产许可证变更申请表;>>化妆品生产许可证变更申请表

2、施工装修说明;

3、化妆品生产许可证;

4、产品工艺规程;

5、场地合法使用证明文件;

6、归档资料目录;

7、场地布置图;

8、基本情况;

9、检测报告;

10、授权委托书;

11、中华人民共和国居民身份证;

12、自查报告;

13、营业执照;

14、质量管理文件目录。


《化妆品生产许可证》登记事项变更

1、化妆品生产许可证变更申请表;>>化妆品生产许可证变更申请表

2、股东会决议;

3、场地布置图;

4、同址更名证明材料;

5、中华人民共和国居民身份证;

6、归档资料目录;

7、基本情况;

8、营业执照;

9、授权委托书;

10、场地合法使用证明文件;

11、化妆品生产许可证。

结果样本

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常见问题

问题1:《化妆品生产许可证》生产地址文字性变更条件?

答:《化妆品生产经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第46号) 第十九条 生产企业名称、住所、法定代表人或者负责人等发生变化的,化妆品生产企业应当自发生变化之日起30个工作日内向原发证的药品监督管理部门申请变更,并提交与变更有关的资料。原发证的药品监督管理部门应当自受理申请之日起3个工作日内办理变更手续。 质量安全负责人、预留的联系方式等发生变化的,化妆品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。

问题2:《化妆品生产许可证》企业名称(社会信用代码)变更的相关变更情况说明需要提供哪些资料?

答:(1)说明变更理由及具体变更内容;(2)生产条件未发生变化的,应当书面声明;(3)企业所在市(州)局的备案材料;(4)工商变更的相关文件材料;(5)提供原件,需盖章。

问题3:《化妆品生产许可证》增加许可项目中相关变更情况说明具体需要提供哪些变更信息?

答:说明变更项目、理由及具体变更内容。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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