湖南省非药品生产企业购用咖啡因审批申请指南、流程

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条，《麻醉药品和精神药品生产管理办法》（试行）第十三条。

法定办结时限：40个工作日；承诺办结时限：28个工作日。

1、受理

2、资料审查、技术审查、现场核查和评定：12个工作日

3、行政审核：5个工作日

4、审定：3个工作日

5、办结

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办理流程图

1、企业总平面布置图、仓储平面布置图；

2、《非药品生产企业购用咖啡因申请表》；

3、购买数量的依据及详细核算；

4、产品证明文件；

5、许可证明；

6、申请材料全部内容真实性承诺书；

7、精神药品安全管理制度文件目录；

8、授权委托书；

9、上次购买的《咖啡因购用证明》、增值税发票。

问题1：非药品生产企业够用咖啡因有什么特殊要求？

答：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）第三十五条：食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。