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湖南省药品类易制毒化学品购用证明申请指南、流程

2023年 湖南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口申请,网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区芙蓉南路二段118号湖南省市场监督管理局政务服务大厅

4、咨询电话:0731-88633396   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请人是经省药品监督管理局批准的麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:10个工作日;承诺办结时限:5个工作日。

1、受理

2、资料审查:2个工作日

3、行政审核:2个工作日

4、审定:1个工作日

5、制作与送达

申请材料

1、上次购买的药品类易制毒化学品单方制剂销售清单及库存情况说明;

2、加强安全管理的承诺书;

3、申请人对申报材料真实性的自我保证声明;

4、上次未购买的《药品类易制毒化学品购用证明》退回发证机关;

5、企业申请核发《药品类易制毒化学品购用证明》(单方制剂)的报告;

6、《购买药品类易制毒化学品申请表》;

7、企业药品经营许可证;

8、增值税发票;

9、经办人身份证明文件。

结果样本

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常见问题

问题1:全国性批发企业应如何购进麻醉药品和第一类精神药品?

答:依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第二十七条:全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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