湖南省医疗用毒性药品经营、购用审批申请指南、流程

1、申请人是通过GSP认证的药品批发企业；

2、具有符合储存医疗用毒性药品的仓库条件和安全设施；

3、具有保证医疗用毒性药品安全经营的管理制度；

4、单位及其工作人员2年内没有违反有关药品管理的法律、法规规定的行为。

法定办结时限：15个工作日；承诺办结时限：7个工作日。

1、受理

2、资料审查：2个工作日

3、现场检查：3个工作日

4、行政审核：1个工作日

5、审定：1个工作日

6、制作与送达

>>委托办理咨询 药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

办理流程图

1、经营医疗用毒性药品申请审查表；

2、《药品经营许可证》；

3、拟经营的医疗用毒性药品品种目录；

4、经办人授权证明；

5、仓储设施、设备目录；

6、关于医疗用毒性药品管理制度；

7、仓库布局图；

8、无违法违规情况说明；

9、申报材料真实性声明；

10、企业申请报告；

11、企业设置医疗用毒性药品经营管理机构以及管理人员基本情况。

问题1：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划可以改变吗？

答：根据《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号） 第三条 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。