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湖南省科研和教学用毒性药品购买审批申请指南、流程

2023年 湖南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口申请,网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

4、咨询电话:0731-82213690   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:3个工作日。

1、受理兼审查:1个工作日

2、受理兼审查:2个工作日

申请材料

1、科研教学购买麻醉药品精神药品(含对照品)以及医疗用毒性药品申请表;

2、购买方资质证明文件;

3、特殊药品合法用途证明文件;

4、购用数量的依据及详细核算;

5、相关的特殊药品安全管理制度;

6、法人授权委托书;

7、申请材料全部内容真实性承诺书。

结果样本


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常见问题

问题1:科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的需要申请吗?

答:《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第三十五条:食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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