基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口申请，网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询：0731-82213690 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
取得有麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产资格及需用麻醉药品、第一类精神药品生产普通药品资格的药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：10个工作日。
1、受理
办理结果：（1）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（2）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（4）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（5）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理；（6）受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
2、资料审查：4个工作日
3、行政审核：3个工作日
4、审定：3个工作日
5、上报国家局：0个工作日
申请材料
1、《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表》；>>申请表
2、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录；
3、麻醉药品和精神生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图；
4、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
5、麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；
6、《麻醉药品和精神药品定点生产批件》；
7、药品注册批件及质量标准；
8、本年度采购、生产、库存情况及销售明细表；
9、承诺书；
10、授权书。
结果样本
常见问题
问题1：在审批系统中填报的申报表能否修改？
答：在审批系统中填报申请表和提交，在我局政务中心受理纸质资料前可以更改，我局政务中心受理纸质资料后不能更改。纸质资料提交政务中心受理时，纸质表格以系统中最后更改和提交的为准，且核对码应当与系统中一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
