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湖南省区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批申请指南、流程

2023年 湖南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口申请,网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口

4、药监咨询:0731-82213718      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请企业是通过省食品药品监督管理局批准的麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:40个工作日;承诺办结时限:28个工作日。

1、受理

2、资料审查:8个工作日

3、审核:2个工作日

4、审定:2个工作日

5、公告与送达(办结)

申请材料

1、企业申请向湖南省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的报告;

2、申请人对申报材料真实性的自我保证声明;

3、企业取得区域性麻醉药品和第一类精神药品批发资格的证明;

4、医疗机构证照;

5、申请报告;

6、药品经营许可证;

7、经办人身份证明文件。

结果样本

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常见问题

问题1:区域性批发企业可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品吗?

答:《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第二十六条:区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。……


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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