基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口申请，网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询：0731-82213690 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
2、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
3、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
4、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
5、经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
6、无易制毒化学品购销不良记录。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：10个工作日；承诺办结时限：7个工作日。
1、受理
2、资料审查：3个工作日
3、公安机关协助核查相关内容：0个工作日
4、行政审核：1个工作日
4、审定：1个工作日
5、办结：0个工作日
办理结果：（1）对同意发《药品类易制毒化学品购用证明》的，药品生产监管处工作人员在审批系统中填写并核对许可信息，由省局政务窗口制作《药品类易制毒化学品购用证明》并送达申请人；（2）对不同意核发《药品类易制毒化学品购用证明》的，由药品生产监管处工作人员制作《不予行政许可决定书》，交省局政务窗口送达申请人；《不予行政许可决定书》中应书面说明不予许可理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
申请材料
1、购买药品类易制毒化学品申请表；>>购买药品类易制毒化学品申请表
2、国内购货合同；
3、上次购买的增值税发票
4、承诺书；
5、授权委托书；
6、药品的批准证明文件及质量标准；
7、销售流向名细表；
8、上次购买后销售情况图；
9、用途佐证材料；
10、保证函；
11、本单位安全保管制度及设施情况的说明材料；
12、药品批准证明文件；
13、出口许可文件。
结果样本
常见问题
问题1：申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的需要经过审批吗？
答：《易制毒化学品管理条例》（2005年8月26日国务院令第445号，2016年2月6日予以修改）第十五条：申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；……
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
