基本信息
1、办理部门:国家药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门1层
4、药监咨询:010-88331781 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,受理行政许可申请。申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:25个工作日;承诺办结时限:5个工作日
1、受理;
2、现场检查(必要时开展);
3、审查;
4、决定;
5、送达。
申请材料
1、需要延期的《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。
2、相关实验研究进展和需要延期的情况说明。
3、需要延期的时间及实验研究安排情况。
结果样本
常见问题
问题1:网上申请是否还需提交纸质材料?
答:网上申请同时还需提交一份纸质材料。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。