MAH变更产品质量研究

一、MAH变更产品质量研究服务简介

指导企业进行产品质量研究，确保研究结果达到审批的要求。

二、适用场景

产品再注册批件上有明确的标准提升要求；变更生产地址的同时，涉及工艺变更；企业有产品规格、贮藏、包装、有效期、制法等质量变更的需求；产品物料及物料供应商变更。

三、未做该项服务可能存在以下风险

不合格的研究结果不仅浪费钱，还要重新做研究。

四、我们的服务内容

指导企业开展产品质量研究。

五、我们的服务流程

合作洽谈——开展研究——研究结果达到审批要求

六、交付内容

可行性评估报告（变更路径评估、风险预判、大致投资及周期）