一、MAH变更产品质量研究服务简介
指导企业进行产品质量研究,确保研究结果达到审批的要求。
二、适用场景
产品再注册批件上有明确的标准提升要求;变更生产地址的同时,涉及工艺变更;企业有产品规格、贮藏、包装、有效期、制法等质量变更的需求;产品物料及物料供应商变更。
三、未做该项服务可能存在以下风险
不合格的研究结果不仅浪费钱,还要重新做研究。
四、我们的服务内容
指导企业开展产品质量研究。
五、我们的服务流程
合作洽谈——开展研究——研究结果达到审批要求
六、交付内容
可行性评估报告(变更路径评估、风险预判、大致投资及周期)