江苏省省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批申请指南、流程

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： 

1、有符合条例规定的麻醉药品和第一类精神药品储存条件；

2、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

3、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

4、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

1、审查决定（时限：20个工作日）

办理结果：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对申请材料进行实质内容审查，并做出决定。

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办理流程图

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；>>申请表

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

3、连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售规模、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；

4、具有药品配送能力，普通药品的销售已形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；

5、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

6、企业以及其工作人员最近2年内没有违反禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

7、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

8、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

9、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

10、会计师事物所出具的财务资产负债表。

结果样本