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上海药品、医疗器械互联网信息服务审批依申请变更申请指南、流程

2023年 上海市 互联网类-互联网类
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市各区市场监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:上海市各区市场监督管理局

4、CIO咨询:400-003-0818

受理条件

药品、医疗器械互联网信息服务审批可通过告知承诺的方式申请,也可通过常规方式申请,浦东新区和奉贤区申请备案。申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

办理流程

流程文字说明

1、申请:药品、医疗器械互联网信息服务审批可通过告知承诺的方式申请,也可通过常规方式申请,浦东新区和奉贤区申请备案。申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

2、受理:5个工作日。

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

3、审查与决定:知承诺和备案当场办结,一般流程5工作日。

办理结果:

(1)已获得《互联网药品信息服务资格证书》且在有效期内的机构;

(2)已获得《互联网药品信息服务资格证书》的机构分立、合并、改变服务性质(经营性和非经营性)、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《互联网药品信息服务资格证书》;

(3)互联网药品信息服务提供者单位名称变更、法定代表人变更、单位地址变更:需先到工商行政部门变更营业执照相关内容;

(4)网站负责人变更:在公司决议后;

(5)网站栏目内容变更:变更后的内容已经筹备完成可供审查;

(6)网站名称、IP地址、网站服务器、域名变更:应当取得新的域名证书、ICP备案资料、服务器托管合同等。

4、颁证与送达:10个工作日。

原则上以电子证照形式核发。

>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书变更

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办理流程图

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申请材料

1、ICP备案、IP地址备案信息;

2、互联网药品信息服务项目变更申请表或备案变更表;>>变更表

3、按告知承诺方式审批的提交《互联网药品信息服务》(依申请变更)告知承诺书;

4、企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料;

5、《互联网药品信息服务资格证书》(请把纸质证书寄回);

6、变更后的网站栏目设置说明;

7、机构落款的批文或决议,变更后网站负责人身份证及简历;

8、网站域名注册的证书或者证明文件。

结果样本

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常见问题

问题1:什么是经营性互联网药品信息服务?

答:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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