广东医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案申请指南、流程

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

1.申请

   申请接收：实施机关应接收申报人通过我局的企业网上办事平台，或者广东省政务服务网进行网上申报工作提交的本事项的申请。按要求核对申请人提交的申请材料。

2.登记

   受理人在接收到申请后，应登记申请人所提交的申请材料及接收时间。

   申请编号：申请人通过网上提交申请的，实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。 收件凭证：《受理凭证》

3.申请

   申请人通过我局的企业网上办事平台，或者广东省政务服务网进行网上申报。采用无纸化方式，在系统填报相关信息，网上填写完成后，系统将自动生成备案申请书，下载打印并签字加盖备案者公章，连同其他备案材料和证明文件均应扫描成电子版（PDF格式）上传至系统后，提交申请。

4.受理

   按受理的要求核对申请人提交的申请材料。申请被受理的，系统自动显示状态为已受理；申请不符合要求的，不予受理并以对话框形式告知不予受理的理由。

5.备案

   资料受理后，材料符合要求的，予以备案，系统自动生成备案凭证并办结，申请人可自行打印。不符合要求的，不予备案，并以对话框形式告知不予备案的理由。

6.信息公开

   完成备案后在广东省药品监督管理局网站上公开备案凭证信息。 我局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到我局受理大厅领取。

问题1：医疗器械网络交易服务第三方平台备案的受理条件是什么？

答：符合《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条中有关第三方平台提供者的要求。请注意：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者不得直接参与医疗器械销售，申报前请认真核实营业执照的经营范围。

问题2：在具备互联网药品服务资格的第三方网站上入驻开店销售医疗器械，是否要求我司也要申请互联网药品服务资格证书？

答：根据《互联网药品信息服务管理办法》第五条：“ 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。”，入驻第三方平台的企业无需申请互联网药品信息服务资格证书。