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上海药品、医疗器械互联网信息服务审批延续申请指南、流程

2023年 上海市 互联网类-互联网类
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市各区市场监管局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:上海市各区市场监管局

4、CIO咨询:400-003-0818

受理条件

药品、医疗器械互联网信息服务审批可通过告知承诺的方式申请,也可通过常规方式申请,浦东新区和奉贤区申请备案。申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

办理流程

流程文字说明

1、申请:药品、医疗器械互联网信息服务审批可通过告知承诺的方式申请,也可通过常规方式申请,浦东新区和奉贤区申请备案。申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

2、受理:5个工作日。

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

3、审查与决定:知承诺和备案变更当场办结,一般流程5工作日。

办理结果:告知承诺流程和备案的当场办结;一般流程的5工作日。已获得《互联网药品信息服务资格证书》且在有效期内的机构。具备申请从事互联网药品信息服务时的条件。

4、颁证与送达:10个工作日。

证照原则上以电子证照形式核发。

>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书换证

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办理流程图

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申请材料

1、互联网药品信息服务换证申请表或备案表;

2、互联网药品信息服务资格证书(请把纸质证书寄回);

3、《营业执照》(事业单位或组织提交相应的机构证明材料)复印件 ;

4、互联网药品信息服务自查报告表;

5、材料真实性承诺书,按告知承诺方式审批的提交《互联网药品信息服务》(换证)告知承诺书;

6、ICP备案、IP地址备案信息。

结果样本

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常见问题

问题1:什么是经营性互联网药品信息服务?

答:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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