湖北省《放射性药品使用许可证》的机构名称、法定代表人、注册地址等事项变更申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话：027—87110083    CIO咨询：400-003-0818

1、湖北省行政区域内的医疗机构持有《医疗机构执业许可证》并设有相应的诊疗科；

2、持有医疗机构所在地环境保护主管部门出具的辐射安全证明文件；

3、具有核医学、药学相关专业并持有卫生主管部门发给的《放射性工作人员证》的技术人员；

4、具有与放射性药品使用相适应的仪器、设备和房屋设施；

5、具有保证放射性药品安全使用的规章制度。

流程文字说明

法定办结时限：45个工作日；承诺办结时限：10个工作日

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：

申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不予受理；申请事项不属于本行政机关职权范围的，应当即时做出不予受理决定，并告知申请人向有关机关申请；属于本行政机关，申请材料齐全，应当受理行政许可申请。 

2、审核（时限：3个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

3、审批（时限：2个工作日）

办理结果：

行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

4、办结（时限：3个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

5、送达（时限：0个工作日）

办理结果：

准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。

1、变更申请报告；

2、诊、治项目及使用放射性药品品种目录表；

3、仪器、设备目录，房屋设施情况（附平面布局图）；

4、使用管理组织机构图及放射性药品管理使用规章制度；

5、《放射性药品使用许可证变更事项申请表》；>>申请表

6、各类人员简况及上岗资历证明（包括执业证书、职称、职务、聘任书）；

7、辐射安全许可证或环境影响评价批文；

8、拟变更法定代表人的上级单位任命文件；

9、拟变更法定代表人的履历；

10、拟变更科（室）负责人的任命文件；

11、拟变更科（室）负责人的履历；

12、法定代表人授权委托书。