湖北省放射性药品使用许可证换发申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话：027—87110083    CIO咨询：400-003-0818

1、湖北省行政区域内的医疗机构申请放射性药品使用许可，具备使用放射性药品的专业人员、设施、房屋及管理制度等；

2、符合变更《放射性药品使用许可证》使用地址、使用范围的相关规定，具备使用放射性药品的专业人员、设施、房屋及管理制度等。

流程文字说明

法定办结时限：45个工作日；承诺办结时限：10个工作日

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：

申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不予受理；申请事项不属于本行政机关职权范围的，应当即时做出不予受理决定，并告知申请人向有关机关申请；属于本行政机关，申请材料齐全，应当受理行政许可申请。 

2、审核（时限：3个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

3、审批（时限：2个工作日）

办理结果：

行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

4、办结（时限：3个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

5、送达（时限：0个工作日）

办理结果：

准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。

1、换发申请报告；

2、换证申请表；

3、有关环境影响评价批文的复印件（一类的可不提供）；

4、各类人员简况及上岗资历证明包括（《放射工作人员证》、受教育情况、培训情况，学历学位证书(复印件)，工作经历，技术职称(务)、科研成果等）；

5、配置场所工艺布局平面布局图。（有洁净度要求的配制间，需提供近三年来最近的一次的洁净度检测报告）；

6、管理组织机构图及放射性药品管理使用规章制度；

7、医疗机构使用放射性药品自查报告（对近五年的情况对照验收标准进行自查）；

8、申报材料真实性的自我保证声明；

9、经办人不是法定代表人，需提交企业法定代表人授权委托书。