各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案2023年2月2日，上海市药品监督管理局对上海优娅医药科技有限公司进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械生产许可证，生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”，涉案货值金额18781.5元，违法所得16619.98元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款规定。2023年7月31日，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第二项规定，对当事人处以没收违法所得16619.98元、罚款375630元的行政处罚。二、长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案2023年6月15日，吉林省药品监督管理局长春检查分局对长春市艾顿义齿技术研发有限公司进行专项检查。经查，当事人生产第二类医疗器械“定制式固定义齿”和“定制式活动义齿”包装标示的生产企业名称，与经注册内容不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2023年8月28日，吉林省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以罚款40000元的行政处罚。三、鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案2023年5月27日，内蒙古自治区鄂尔多斯市市场监督管理局根据举报线索，对鄂尔多斯市联康商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“脉搏血氧仪”，未建立进货查验记录制度，涉案货值金额9840元，违法所得7540元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年9月26日，鄂尔多斯市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十九条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、没收违法所得7540元、罚款50000元的行政处罚。四、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案2023年7月31日，江苏省苏州市相城区市场监督管理局对苏州涛冬康贸易有限公司提交的第二类医疗器械经营备案资料进行核查。经查，当事人备案时提交法定代表人和质量负责人的个人资料为虚假资料。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款规定。2023年12月20日，苏州市相城区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十五条规定，对当事人处以罚款20000元的行政处罚。五、重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械案2022年7月26日，重庆市江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆禾熹医疗美容门诊部进行联合执法检查。经查，当事人使用未依法注册第三类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”，使用过期医疗器械产品，且未建立进货查验记录制度。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年7月3日，重庆市江北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、罚款8340000元的行政处罚。六、元阳县中医医院使用过期医疗器械案2023年9月20日，云南省元阳县市场监督管理局对元阳县中医医院进行现场检查。经查，当事人使用过期医疗器械“α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒”等产品，涉案货值金额11372.8元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年12月19日，元阳县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款56864元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第五批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：一、京东商城入驻商家违规销售处方药案2023年3月，广西壮族自治区富川县市场监督管理局根据投诉举报线索，对富川千年健大药房进行调查，发现该药房通过京东商城销售处方药健兴肺力咳合剂时，处方来源不真实。当事人上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条第一款规定。富川县市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第八条第四款规定，责令当事人改正违法行为，并处以罚款0.5万元的行政处罚。二、饿百网入驻商家违规销售处方药案2023年3月，四川省广安市广安区市场监督管理局对广安正和祥药业连锁有限公司万盛店进行现场检查，发现该药店通过饿百网销售肾石通颗粒等药品时，药师未在处方上复审签字，存在处方重复使用的风险。当事人上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款规定。2023年3月，广安市广安区市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第九条第（八）项的规定，责令当事人改正违法行为，并处以罚款0.2万元的行政处罚。三、“本草铺网上中药店网站”入驻商家销售医疗用毒性药品案2023年1月，福建省漳州市市场监督管理局根据国家药品网络监测平台移送信息线索，对漳州老瑞林药店连锁有限公司新城佳园分店进行调查，通过“本草铺网上中药店网站”销售禁止网络销售的医疗用毒性药品“雄黄”，且无法提供购进记录等材料。当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十七条、《医疗用毒性药品管理办法》第五条、《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款规定。2023年3月，漳州市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条规定、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条、《药品网络销售监督管理办法》第三十三条规定，责令当事人改正违法行为，并处以警告、没收“雄黄”108g、罚没款5.02万元等行政处罚。四、药房网入驻商家非法渠道购进药品案2023年6月，重庆市璧山区市场监督管理局依法对重庆市璧山区桐君阁皓轩药房进行日常检查，发现该药房通过微信从个人李某某处购进阿利沙坦酯片等药品，再通过药房网销售，且该药房购进药品时未查验对方资质、未索取药品票据及随货同行单据。当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2023年8月，璧山区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条和《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第一款规定，责令当事人改正违法行为，并处以罚款4万元等行政处罚。此外，本案中关于李某某涉嫌的违法行为，已另案处理。五、美团平台入驻商家无证经营药品案2023年6月，江西省南昌市市场监督管理局根据投诉举报线索，对江西省甄康电子商务有限公司进行现场检查。经查，该公司在未取得《药品经营许可证》情况下，通过美团平台开设“甄康医疗器械专营店”，销售贝复舒牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液等药品。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年11月，南昌市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条和《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第一款第二项的规定，对当事人处以罚款20万元等行政处罚。消费与合规提示：消费者通过网络购买药品时，请关注两个资质：一是药品零售企业资质，网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道，从无资质的商家或者个人处购买药品。从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台向个人销售处方药，应确保处方来源真实可靠，并实行实名制。药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作，同时应对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录详见《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告》。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门反映。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监普处〔2024〕072024000984号行政处罚当事人基本情况单位名称上海天意医疗器械有限公司统一社会信用代码（注册号）91310115752915828A法定代表人（负责人）姓名盛凌轩违法行为类型违反本法第二十八条第二款第（二）项规定，发布虚假广告的行政处罚内容罚款0.288000万元，责令停止发布作出行政处罚决定机关名称上海市普陀区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-04-18行政处罚决定书机构代码：2101843706上海市普陀区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监普处〔2024〕072024000984号当事人：上海天意医疗器械有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310115752915828A住所：上海市普陀区同普路1175弄9号1楼001室法定代表人：盛凌轩我局于2024年1月29日对当事人上海天意医疗器械有限公司发布虚假及未经审查的医疗器械广告的行为立案调查。本案中未采取行政强制措施。经查，2022年5月起，上海天意医疗器械有限公司，在其经营的自建网站：“www.tianyiyiliao.cn”上销售的第二类医疗器械“远红外穴位敷贴”（注册编号：沪械注准20192090565）宣称具有“促进血液循环，强化血液及细胞组织代谢，对细胞有很大的帮助并能改善贫血”等功效，当事人所提供的医疗器械注册证中标明的适用范围为：“产品通过发射的远红外线作用于人体；对肩周炎，扭挫伤、颈椎痛、关节痛起辅助治疗作用。”，销售的第二类医疗器械“隔物灸热疗贴”（注册编号：沪械注准20192090564）产品，宣称具有“可增强体质、祛病延年”等功效，当事人所提供的医疗器械注册证中标明的适用范围为：“产品供医疗机构中医医生在隔物灸疗法中使用”，当事人已取得第二类医疗器械经营备案凭证，备案编号：沪普药监械经营备20210050号。当事人广告中所宣传的内容与其所获得的医疗器械注册证中标明的适用范围不相符且无法提供所展示产品的医疗器械广告批准文件。另查明，上述广告系当事人委托第三方个人进行设计、制作，广告费用共计人民币960元。2024年1月22日，当事人已将广告宣传页面进行删除，改正了上述违法行为。以上事实由当事人询问笔录、营业执照复印件、委托授权书、当事人广告宣传内容页面截图、整改后的页面打印件等证据证实。本案调查终结后，本局于2024年3月21日向当事人送达了《行政处罚告知书》（沪市监普罚告（2024）072024000984号），将本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容依法告知。当事人在收到《行政处罚告知书》之日起的五个工作日内，未提出陈述、申辩的要求。当事人发布的上述广告，构成了《中华人民共和国广告法》第二十八条“广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的，构成虚假广告。广告有下列情形之一的，为虚假广告：（二）商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息，或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息，以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符，对购买行为有实质性影响的；”所描述的虚假广告。当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定。鉴于当事人上述违法行为属同一类行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条“对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚。”的规定，我局决定择一重进行处罚。鉴于当事人在调查过程中积极配合调查，如实陈述事实并主动提供证据材料，我局决定对当事人从轻处罚。依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款：“违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。”的规定，我局责令当事人在相应范围内消除影响，决定对当事人作出处罚如下：罚款人民币贰仟捌佰捌拾圆整。行政处罚的履行方式和期限：自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额。如当事人不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市普陀区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向上海铁路运输法院提起诉讼。如果需要通过互联网渠道申请行政复议，可以通过微信搜索“上海复议”小程序提交申请，也可以通过上海市司法局微信公众号右下方“复议申请”或官方网站中的“行政复议服务”提交申请。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，我局可以依法申请人民法院强制执行。上海市普陀区市场监督管理局2024年4月16日（市监管门将依法向社会公示行政处罚决信息事人可以依法申提前停止公示行政处罚信息。）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞市好康大药房有限公司常平俊康分店行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA5755CW1W44***********41----法人代表姓名：张潭胜法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监处罚〔2024〕120425001号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：…（五）超过有效期的药品；”。违法事实：经查明，一、当事人在其经营场所货架上摆放超过有效期的药品，构成销售劣药的行为，超过有效期的药品有{1.扁鹊咽炎片（批准文号：国药准字Z20064335，产品批号：200702，生产日期：2020年07月28日，有效期至：2022年07月27日），数量共3盒，进货价是15元/盒，销售价是20元/盒；2.斯威通窍鼻炎片（批准文号：国药准字Z20043438，产品批号：201006，生产日期：2020年10月13日，有效期至：2022年09月），数量共4盒，进货价是16.5元/盒，销售价是20元/盒；3.诺捷康奥美拉唑肠溶胶囊（批准文号：国药准字H20064032，产品批号：2103284，生产日期：2021年03月17日，有效期至：2023年02月），数量共2盒，进货价是12元/盒，销售价是15元/盒。4.江中牌健胃消食片（批准文号：国药准字Z36021464，产品批号：20070010，生产日期：20200712，有效期至：2022年06月），数量共5盒，进货价是14元/盒，销售价是15元/盒。5.舒筋活血片（批准文号：国药准字Z41020731，产品批号：210304，生产日期：2021年03月07日，有效期至：2023年02月），数量共1盒，进货价是24元/盒，销售价是28元/盒。6.头孢拉定胶囊（数量共2盒，批准文号：国药准字H44022475。其中产品批号：200702，生产日期：2020年07月22日，有效期至：2022年07月21日，共1盒；产品批号：210201，生产日期：2021年02月21日，有效期至：2023年02月20日，共1盒），进货价是25元/盒，销售价是28元/盒。7.阿莫西林颗粒（批准文号：国药准字H46020584，产品批号：210109，生产日期：2021年01月20日，有效期至：2022年12月），数量共1盒，进货价是19元/盒，销售价是23元/盒。8.将唐君盐酸二甲双胍片（批准文号：国药准字H44024853，产品批号：2011716，生产日期：2020年11月17日，有效期至：2022年10月），数量共2盒，进货价是17元/盒，销售价是18元/盒。9.鹅城护肝片（批准文号：……处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”。处罚类别：罚款处罚内容：一、对当事人未按规定配备执业药师以及未完全按规定执行进货检查验收制度和购销记录的违法行为给予警告；二、没收超过有效期的药品[1.扁鹊咽炎片（批准文号：国药准字Z20064335，产品批号：200702，）共3盒；2.斯威通窍鼻炎片（批准文号：国药准字Z20043438，产品批号：201006，）共4盒；3.诺捷康奥美拉唑肠溶胶囊（批准文号：国药准字H20064032，产品批号：2103284）共2盒；4.江中牌健胃消食片（批准文号：国药准字Z36021464，产品批号：20070010）共5盒；5.舒筋活血片（批准文号：国药准字Z41020731，产品批号：210304）共1盒；6.头孢拉定胶囊（批准文号：国药准字H44022475，其中产品批号：200702，共1盒；产品批号：210201，共1盒）；7.阿莫西林颗粒（批准文号：国药准字H46020584，产品批号：210109，）共1盒；8.将唐君盐酸二甲双胍片（批准文号：国药准字H44024853，产品批号：2011716）共2盒；9.鹅城护肝片（批准文号：国药准字Z44021877，产品批号：210101）共1盒；10.盘龙三七伤药片（批准文号：国药准字Z61020090，产品批号：20200801），数量共1盒]；三、对当事人销售劣药的违法行为处伍仟元（¥5000元）的罚款。罚款金额（万元）：0.5没收违法所得、 没收非法财物的金额：-暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2024-4-25公示截止期：2027-4-25处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：广东采丹阁药业有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900584739027X441900********2----法人代表姓名：郭水彬法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监处罚〔2024〕2004260401号违法行为类型：《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款违法事实：经查明，自2020年12月01日至2021年01月20日期间，当事人在京东网店“采丹阁大药房旗舰店”发布了标题为“时通薰衣草祛痕霜60g祛痘印坑一抺消剖腹产疤刀疤烧伤疤膏神器”广告，该广告宣传的时通薰衣草祛痕霜是一款普通化妆品，商品说明没有任何功效说明，当事人只凭个人理解，在广告中标注“时通薰衣草祛痕霜能祛痘印”，并使用“一抺消剖腹产疤刀疤烧伤疤”广告语暗示一次使用涉案化妆品可消除消剖腹产疤刀疤烧伤疤，夸大事实，误导消费者，其也无法提供这些广告用语真实有效证明材料。该广告是当事人委托东莞市光谷信息科技有限公司设计、制作的，经当事人查看同意后再对外发布的，当事人与东莞市光谷信息科技有限公司签订的广告发布合同，但未列明广告内容、广告发布时间、广告费等细节，无法计算上述广告的广告费。在上述广告发布期间，当事人通过上述广告链接一共对外销售了1支时通薰衣草祛痕霜，共获取经济收入44元。当事人的上述行为涉嫌构成了发布虚假广告的违法行为，我局于2021年01月20日立案查处。处罚依据：《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款处罚类别：罚款处罚内容：拟对当事人的发布虚假广告违法行为罚款人民币伍仟元（¥5000）。罚款金额（万元）：0.5没收违法所得、 没收非法财物的金额：-暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2024-4-25公示截止期：2027-4-25处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称广州市xx生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）9144011155838674XD法定代表人殷x江法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码110108xxxxxxx434行政处罚决定书文号粤药监稽妆罚[2024]2002号违法行为类型生产销售不符合安全技术规范化妆品违法事实当事人生产的CALMAC高美牛奶沐浴液（批号：H2CJ70EA）被广东省药品检验所判定为不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的产品。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项处罚类别没收违法所得，没收不合格产品，罚款。处罚内容责令当事人立即改正生产销售不符合安全技术规范化妆品的违法行为，并决定处罚如下：1、没收违法所得2823元（人民币贰仟捌佰贰拾叁元整）；2、没收17173袋不符合安全技术规范的CALMAC高美牛奶沐浴液（批号：H2CJ70EA）；3、处货值金额5倍罚款，即20000×5=100000元（人民币壹拾万整）以上罚没款合计102823元（壹拾万零贰仟捌佰贰拾叁元整）。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.9996处罚决定日期2024年1月30日处罚有效期3年公示日期2024年2月1日公示截止期2027年2月1日处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西祥太生命科学有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西祥太生命科学有限公司江西省景德镇市高新区梧桐大道 22 号原料药（盐酸帕罗西汀，WO6车间，盐酸帕罗西汀生产线）2024年1月20-22日本次检查原料药（盐酸帕罗西汀，WO6车间，盐酸帕罗西汀生产线）符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年4月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：艾普勒科技（深圳）有限公司等974家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址：深圳市宝安区翻身路75号宝安市场监管局503，联系人：陈小姐，联系电话：27836029。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年4月26日拟取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单（2024年第15批）序号企业名称住所经营场所库房地址统一社会信用代码经营备案编号是否进行网络销售备案1艾普勒科技（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道上合花园6栋j座1503号深圳市宝安区新安街道上合花园6栋j座1503号深圳市宝安区新安街道上合花园6栋j座1503号91440300MA5EL74WXF粤深食药监械经营备202037545号粤深械网备2020031706412艾普龙科技（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道创业二路宝安集团第一工业区8栋306深圳市宝安区新安街道创业二路宝安集团第一工业区8栋306深圳市宝安区新安街道创业二路宝安集团第一工业区8栋306914403003496698906粤深食药监械经营备202035420号粤深械网备2020031304173爱迩（深圳）新文化科技有限公司深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙大道2号汇聚创新园1栋314深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙大道2号汇聚创新园1栋314深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙大道2号汇聚创新园1栋31491440300MA5EYQE39Q粤深食药监械经营备202013003号粤深械网备2020030103214安陆汇智广告传媒（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道翻身社区47区自由路54号401深圳市宝安区新安街道翻身社区47区自由路54号401深圳市宝安区新安街道翻身社区47区自由路54号40191440300MA5G2GGM73粤深食药监械经营备20208145号5桉诺加科技（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道文雅社区宝民一路286号鸿景园3栋601深圳市宝安区新安街道文雅社区宝民一路286号鸿景园3栋601深圳市宝安区新安街道文雅社区宝民一路286号鸿景园3栋60191440300MA5EUJ0T1M粤深食药监械经营备202049634号粤深械网备2020040801926朝夕（深圳）设备产业有限公司深圳市宝安区新安街道安乐社区40区新安一路与翻身路交汇处西侧银鸿大厦221深圳市宝安区新安街道安乐社区40区新安一路与翻身路交汇处西侧银鸿大厦221广东省深圳市宝安区新安街道安乐社区40区新安一路与翻身路交汇处西侧银鸿大厦22191440300MA5HGBU26M粤深药监械经营备20223786号粤深械网备2022110100037大有可围（深圳）服务有限公司深圳市宝安区新安街道海裕社区N16区御景湾1栋201A-H5众里创新·宝体二楼深圳市宝安区新安街道海裕社区N16区御景湾1栋201A-H5众里创新·宝体二楼广东省深圳市宝安区新安街道海裕社区N16区御景湾1栋201A-H5众里创新·宝体二楼91440300MA5HE0HU18粤深药监械经营备20232745号粤深械网备2023060500028德闰（深圳）科技有限公司深圳市宝安区新安街道上合社区36区岭下花园三巷15号1105深圳市宝安区新安街道上合社区36区岭下花园三巷15号1105深圳市宝安区新安街道上合社区36区岭下花园三巷15号110591440300MA5F5493XT粤深食药监械经营备202052067号粤深械网备2020060200049东莞市快客商业管理有限公司深圳壹方城分公司深圳市宝安区新安街道海旺社区N12区新湖路99号壹方中心北区负2层007-008商铺深圳市宝安区新安街道海旺社区N12区新湖路99号壹方中心北区负2层007-008商铺*91440300MA5HF1AJ5J粤深药监械经营备20230513号10飞卢（深圳）科技有限公司深圳市宝安区新安街道海滨社区甲岸南路22号易尚创意科技大厦1501深圳市宝安区新安街道海滨社区甲岸南路22号易尚创意科技大厦1501广东省宝安区新安街道海滨社区甲岸南路22号易尚创意科技大厦150191440300MA5HF6J51A粤深药监械经营备20224237号粤深械网备20221202000211复星南风（深圳）医疗技术有限公司深圳市宝安区新安街道大浪社区27区华联城市全景E、F、G栋G栋510深圳市宝安区新安街道大浪社区27区华联城市全景E、F、G栋G栋510广东省深圳市宝安区新安街道大浪社区27区华联城市全景E、F、G栋G栋51091440300MA5GRK360U粤深食药监械经营备20220916号12富基智能设备科技（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋30191440300MA5FM0PP3D粤深食药监械经营备202051378号粤深械网备20200515002013高品汉信信息科技(广东)有限公司深圳市宝安区新安街道67区留仙一路高新奇工业园BC栋5楼深圳市宝安区新安街道67区留仙一路高新奇工业园BC栋5楼深圳市宝安区新安街道67区留仙一路高新奇工业园BC栋5楼91440300MA5EQT0F20粤深食药监械经营备202023494号14广东好必购实业有限公司深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市宝安区新安街道创业二路272号展鹏工业大厦创业二路282号深圳市宝安区新安街道创业二路272号展鹏工业大厦创业二路282号91440300MA5DN1D33R粤深食药监械经营备202046150号粤深械网备20200331026415广东民臣大药房连锁有限公司新安分店深圳市宝安区新安街道新乐社区新安一路20号金泓凯旋城11栋新安一路20-53深圳市宝安区新安街道深圳市宝安区新安街道新乐社区新安一路20号金泓凯旋城11栋新安一路20-53*91440300MA5GPM6K95粤深食药监械经营备20213415号16广东木方商务有限公司深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村东二巷3.4号4号103深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村东二巷3.4号4号103深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村东二巷3.4号4号10391440300MA5FPG915G粤深食药监械经营备20202089号17广东瑞和欣实业发展有限公司深圳市宝安区新安街道安乐社区翻身路91号富源花园富豪阁703深圳市宝安区新安街道安乐社区翻身路91号富源花园富豪阁703深圳市宝安区新安街道安乐社区翻身路91号富源花园富豪阁70391440300MA5F9JBN90粤深食药监械经营备202014337号粤深械网备20200228407418广东省仁华顺医疗器械有限公司深圳市宝安区新安街道灵芝园社区22区勤诚达悦园10A.B座A1707深圳市宝安区新安街道灵芝园社区22区勤诚达悦园10A.B座A1707广东省深圳市宝安区新安街道灵芝园社区22区勤诚达悦园10A.B座A170791440300MA5HGRT151粤深药监械经营备20223379号粤深械网备20220928000119广东省中科子豪健康集团有限公司深圳市宝安区新安街道海裕社区82区新湖路华美居商务中心A区二楼卖场深圳市宝安区新安街道海裕社区82区新湖路华美居商务中心A区二楼卖场*91440300MA5HMKN106粤深药监械经营备20231439号20广东唯美实业有限公司深圳市宝安区新安街道新安五路129号二楼（201）深圳市宝安区新安街道新安五路129号二楼（201）深圳市宝安区新安街道新安五路129号二楼（201）91440300050463943P粤深食药监械经营备202021695号粤深械网备20200229517021广州健达洲科技控股有限公司深圳分公司深圳市宝安区新安街道海旺社区N23区熙龙湾商务国际大厦1605深圳市宝安区新安街道海旺社区N23区熙龙湾商务国际大厦1605深圳市宝安区新安街道海旺社区N23区熙龙湾商务国际大厦160591440300MA5DRHG460粤深食药监械经营备202041121号粤深械网备20200323062422国盾聚亿（深圳）电子商务有限公司深圳市宝安区新安街道海裕社区新安六路1003号金融港大厦A座1403深圳市宝安区新安街道海裕社区新安六路1003号金融港大厦A座1403深圳市宝安区新安街道海裕社区新安六路1003号金融港大厦A座140391440300072514254P粤深食药监械经营备202053052号23国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司多宝利市场分店深圳市宝安区新安街道文雅社区建安一路619号多宝利市场综合楼建安一路619-30深圳市宝安区新安街道文雅社区建安一路619号多宝利市场综合楼建安一路619-30/91440300699076921N粤深食药监械经营备20151298号粤深械网备20190811001524汉鼎精工实业（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道甲岸路华丰青年基地16A深圳市宝安区新安街道甲岸路华丰青年基地16A深圳市宝安区新安街道甲岸路华丰青年基地16A91440300MA5DL89H0B粤深食药监械经营备20208666号粤深械网备20200229135825恒创智能物联科技（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道前进一路265号泰华大厦2-11E深圳市宝安区新安街道前进一路265号泰华大厦2-11E深圳市宝安区新安街道前进一路265号泰华大厦2-11E91440300MA5FU9U922粤深食药监械经营备202018617号粤深械网备20200229006426恒立通（深圳）电子有限公司深圳市宝安区新安街道大浪社区28区创锦1号A、B座B4层-8深圳市宝安区新安街道大浪社区28区创锦1号A、B座B4层-8深圳市宝安区新安街道大浪社区28区创锦1号A、B座B4层-891440300MA5F8F389N粤深食药监械经营备20207346号粤深械网备20200228014227华贤医疗（深圳）集团有限公司深圳市宝安区新安街道兴东社区72区综合楼7-8栋8栋506深圳市宝安区新安街道兴东社区72区综合楼7-8栋8栋506深圳市宝安区新安街道兴东社区72区综合楼7-8栋8栋50691440300MA5G37U58T粤深食药监械经营备202034772号粤深械网备20200312060628华医道（深圳）健康管理有限公司深圳市宝安区新安街道兴东社区宝石路10号国防基地办公楼101深圳市宝安区新安街道兴东社区宝石路10号国防基地办公楼101深圳市宝安区新安街道兴东社区宝石路10号国防基地办公楼10191440300MA5FQWDF41粤深食药监械经营备202019070号粤深械网备20200229368729华翊智能创新技术（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道海裕社区82区华美居A区C座商业楼616深圳市宝安区新安街道海裕社区82区华美居A区C座商业楼616深圳市宝安区新安街道海裕社区82区华美居A区C座商业楼61691440300MA5FHLMT73粤深食药监械经营备202047440号粤深械网备20200402000630汇俪健康管理（深圳）有限公司深圳市宝安区新安街道文汇社区宝民一路286号鸿景园1栋宝民一路286-36号深圳市宝安区新安街道文汇社区宝民一路286号鸿景园1栋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行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：粤穗番市监（执五）罚字〔2023〕47号处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）：16.967636没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：33.935271暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：经查，当事人经营的“巧然堂腋露”的标签标示“、、广州白云山拜迪生物医药有限公司、产品名称：巧然堂腋露、全国总经销商：广州白云山拜迪生物医药有限公司、注册人/生产企业：xx公司、特殊化妆品注册证书编号：xx，净含量：20ml（或30ml）”等内容。另查“巧然堂腋露”为xx公司（以下简称：xx公司）于2019年12月30日经国家药品监督管理局批准生产的国产特殊用途化妆品，但xx公司取得的“巧然堂腋露”《国产特殊用途化妆品行政许可批件》并无“、、广州白云山拜迪生物医药有限公司”商标、商号内容。当事人于2023年7月16日至2023年7月27日期间经xx公司将涉案产品129361盒（批号：BD0603W）实际发货至xxxx公司，每盒的平均销售单价为2.6233元，货值金额为339352.71元。当事人经营的涉案“巧然堂腋露”通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料载明的商标以外的其他责任主体商标或者易使消费者视为商标的标识，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解，属经营标签不符合规定化妆品的行为，认定涉案货值金额为339352.71元。处罚依据：违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第（二）项“化妆品标签禁止标注下列内容：……（二）虚假或者引人误解的内容；……”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：……（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。……”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定。处罚内容：1.没收违法所得339352.71元；2.罚款169676.36元。违法行为类型：化妆品经营企业违法行为行政相对人名称：广州白云山拜迪生物医药有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101731547130M-----法定代表人：黄穗汕处罚决定日期：2024-4-24公示截止期：2027-4-24处罚机关：广州市番禺区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：穗云市监处罚〔2024〕711号处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）：3.2275没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.2725暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：　《检验报告》（NO：SS2300092）、《检验报告》（报告编号：CTT***********R1）、《检验报告》（报告编号：CTT***********R1）、《检验报告》（NACCYH：24000669R1）的检验结论均为“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T）经抽样检验，检测出水杨酸，不符合《化妆品安全技术规范》2015年版标准要求，结果为不符合规定。　《检验报告》（NO：CP20230078）的检验结论为“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）检测出水杨酸，不符合《化妆品安全技术规范》2015年版标准要求，结果为不符合规定。经查明，当事人于2023年6月受广州广德堂药业有限公司委托，于2023年6月27日开始生产“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T），共计划生产500瓶，实际生产510瓶，4瓶用于出厂自检，6瓶作为留样，销售500瓶，销售单价2.5元/瓶，总销售金额为1250元。当事人收到不合格检测报告后，立即发出召回通知书，截至2024年3月21日共召回了260瓶，退回客户650元。2024年3月27日我局执法人员对266瓶“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T）进行扣押。经核实，当事人涉嫌生产不符合技术规范的化妆品“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T）的总货值为1275元，违法所得为600元。当事人于2023年2月18日开始生产“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E），共计划生产1000瓶，实际生产1010支，4支用于出厂自检，6支作为留样，销售1000支，销售单价2.5元/支，总销售金额为2500元。其中当时的6支留样，我局于2024年1月17日对“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）6支留样抽检。当事人收到不合格检测报告后，立即发出召回通知书，截至今天共召回了150支，退回客户375元。2024年3月27日我局执法人员对150支“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）进行扣押。经核实，当事人涉嫌生产不符合技术规范的化妆品“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）的总货值为2525元，违法所得为2125元。综上，当事人生产不符合技术规范的化妆品总货值为3800元，违法所得为2725元。因当事人生产设备及工具不是专门用于违法生产，故我局对当事人的生产设备及工具不予没收。　处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项处罚内容：当事人生产不符合技术规范的化妆品，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全”的规定。鉴于当事人积极配合我局调查，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的；”的规定，符合从轻处罚情节。此外，因当事人生产的“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T）、“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）化妆品为儿童化妆品，以儿童为主要使用对象，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》裁量基准表六第33条从重情节第②“生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的化妆品的；”，第35条从重情节第①“生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的化妆品的；”的规定，符合从重处罚情节。经综合考量，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十九条“当事人既有从轻处罚情节，又有从重处罚情节的，应当按照过罚相当的原则，综合考量决定行政处罚的种类和幅度。”的规定，决定给予一般处罚。根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》一般情节选择处罚幅度。当事人生产不符合技术规范的化妆品，对其处罚适用《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；”的规定，决定对当事人处罚如下：　没收当事人生产的不符合技术规范的化妆品“广德堂护婴乐草本膏”（批号：06J27T）266瓶、“余仁生宝宝护臀膏”（批号：02F18E）150支；二、没收违法所得2725元；三、罚款32275元。（罚没款合计35000元。）另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定，责令当事人立即停止生产不符合技术规范的化妆品的行为。违法行为类型：化妆品生产企业违法行为行政相对人名称：余仁生药业（广州）有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA5ARRRWX9-----法定代表人：陈少玉处罚决定日期：2024-4-25公示截止期：2027-4-25处罚机关：广州市白云区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。