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问
请问首营产品OTC药没有《非处方药审核表》能做首营吗?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
我们所说的“首营产品审核”不管产品是OTC还是RX只要是企业首次经营的品种都要做...
问
法规有规定销售客户的首营资料一定要盖公章吗?医院好像都给药剂科章(药品批发)
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
新版的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中有规定“*06201对首营企业的...
问
网络销售医疗器械目前有什么法规可以参考?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
目前还没有网络销售医疗器械的相关法规,但国家食品药品监督管理总局已经于2017年...
问
医疗器械经营企业目前也要飞行检查吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
是的,各地监管部门会根据实际情况对所在管辖区域内的医疗器械企业进行飞行检查,主要...
问
连锁总公司新增仓库,有设置冷库,按照GSP要求一定要配冷藏车吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
*04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 企业新增仓库若已经配备冷藏车...
问
想申请医疗器械体外诊断试剂的范围,该看哪些文件进行准备?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
请参考国家食品药品监督管理总局于2013年05月16日发布的《国家食品药品监督管...
问
企业仓库的温湿度探头每年的定期校准和检定工作,企业可以只送检一个回来自己做比对吗?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
严格来讲,企业应当全部送检。因为,条款有明确要求“企业应当按照国家有关规定,对计...
问
现行医疗器械分类目录是哪个,在哪可以查询的到?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
目前请到http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml....
问
医疗器械流通企业人员具体有什么资质要求?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
下图为总结图表,供参考。...
问
请问三七粉是否必须按直接口服饮片管理,必须设立洁净区车间及对产品进行微生物控制呢?微生物控制的限度范围依据什么来制定? 另外我看得药典三七粉有外用的用法,如果生产这种外用用法的三七粉是否可以不按直接口服饮片管理呢,谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,省内批的三七粉一般都是按直接口服饮片管理,均设立D级洁净车间,产品微生物限...
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