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第一次提问
进口医疗器械的第三方检验报告都是很多年前的注册检验报告,是否有效?进口报关单和通关单有什么区别?
CIO在线-茯神的回答:
您好,1.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中没有强制要求审核产品合法性时提供第三方检验报告。 2.“报关单”是报关人员(已备案的人员)在海关填写的通关证明材料;而“通关单”一般是有药监部门抽检后出具的一种证明文件,是填写报关单后进行报关的证明文件之一(即拿了药监部门出具的通关单以及其他证明文件(如注册证原件等))在海关填写报关单,然后进行通关。 (因问题2报关具体细节问题比较复杂,这里只简述,请参考实际情况)
第二次提问
报关单号与通关单号相同吗?凭报关单号在中国海关查询已结关,是否证明这批货物包装标签及其质量合格呢?
CIO在线-茯神的回答:
1,不同。2,已结关后一般会有海关传相关资料到口岸药监部门进行检验,固不能证明。(仅供参考)

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