您好。目前已有注册证的药包材药监局会自动生成登记号,不需要重新申请,取得登记号。但若为新包材,药监局已不再受理药包材注册,企业需通过CDE登记平台提交药包材登记资料,取得登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评,审评通过药包材方可用于药品生产,因此生产产品有国家标准,也需要申请登记。但若药包材专用于某一药品,不需要单独申请登记,可以在药品制剂提出注册申请时直接提交药包材申请资料进行共同审评审批。
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