请教，用水蛭干粉做的胶囊，更改成水蛭素需要重新做临床吗？如何办理更改？[抱拳]

我司是省内一家批发企业。因工作需要，我公司拟采购一普通口服制剂维生素D，但是厂家给的注册批件上并未标注此包装规格，向厂家索要后，厂家回复说现在增加包装规格不需要补充批件。请问增加品规是否需向药监局备案？

我已经从医药公司离职半个月了，并且开了离职证明，在职时我的职位是质量部长，公司现在没有招到人顶替我的职位，我现在能注销我的执业药师注册证吗？

专家您好，我们是香港培力农本方品牌，我们主营业务是中药配方颗粒，是国六家之一，我们现在在深圳开中医诊所，因为我们的复方颗粒和otc产品在香港市场占有率很高，且都是纯中药产品，无化学药，这个单纯的中药复方颗粒制剂能不能申请医疗制剂注册，院内制剂这个途径是不是可以用还是按照以水为溶媒的工艺提取的纯中药颗粒直接备案也可当院内制剂？

专家老师好，我公司有个已上市中成药，拟变更处方中辅料，然后在澳门提交注册上市。因此有如下问题请教一下：（1）要去澳门提交中成药注册上市申请，我公司首先需要满足哪些条件呢？（2）另外，澳门药监这边对于中成药的研制场地和生产场地有特殊规定吗？比如注册3批的生产，生产企业必须在广东大湾区9个试点城市吗？有没有相应的法规指南进行指导呢，感谢老师解答。