您好，感谢您关注“CIO在线”！增加品规需向药监局备案。根据《药品上市后变更管理办法（试行）》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更包装规格如确定为重大变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施；如确定为中等变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；如确定为微小变更，持有人应当在年度报告中报告。