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四川省互联网药品信息服务备案申请指南、流程

2024年 四川省 互联网类-药品
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:四川省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理

3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口

4. 药监咨询:028-86912503      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:1个工作日;承诺办结时限:1个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

办理流程说明:申请人到政务服务中心综合窗口提交申请材料。窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的,办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,对不属于受理范围的,出具不予受理通知书。

2、审查(时限:1个工作日)

办理流程说明:办理人员对申请人提交的材料进行审查,提出初步审查意见。

3、决定(时限:0个工作日)

办理流程说明:办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的,由办理机关向申请人核发办理结果,不予批准的,由办理机关书面通知申请人并说明理由,并告知申请人对结果有异议的,可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

4、制证(时限:0个工作日)

办理流程说明:制证部门完成制证。

5、颁发和送达(时限:0个工作日)

办理流程说明:申请人凭个人身份证明(有效的身份证、临时居住证、户口簿等)和受理通知书到申办窗口领取办理结果。

申请材料

1、互联网药品信息服务备案表;>>互联网药品信息服务备案表

2、健全的网络与信息安全保障措施;

3、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

4、互联网药品信息服务备案授权委托书;

5、互联网药品信息服务备案归档材料目录;

6、网站负责人、网站数据审核人员的情况资质;

7、保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明、相关证明;

8、营业执照;

9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

10、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

11、网站栏目设置说明。

常见问题

问题1:适用互联网药品信息服务备案的企业是?

答:按《国务院关于深化“证照分离”改革 进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)《四川省人民政府关于中国(四川)自由贸易试验区实施 第三批省级管理事项的决定》(四川省人民政府令第 341 号)《四川省人民政府关于印发《四川省行政许可事项清单(2022年版)》的通知》(川府发〔2022〕18号),自贸区的企业在当地备案互联网药品信息服务,自贸区所在县区的企业参照执行。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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