基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-69095555 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
企业无以下两种情况:
1. 因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;
2. 食品药品监督管理部门已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核(时限:10个工作日)
办理结果:审查意见。
3、决定(时限:5个工作日)
办理结果:药品经营许可证。
4、送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1、《药品经营许可证变更申请表》;
2、《药品经营许可证》及副本;
3、与所减少经营范围相关的仓库方位图及仓库周围环境情况说明、变更前后仓库面积说明;
4、相应的房产证明或仓库租赁协议复印件;
5、与所减少经营范围相关的设施、设备、人员变更情况;
6、与减少经营范围相关的质量管理制度变更情况说明及减少的质量管理制度及目录;
7、涉及冷链系统变更验证报告;
8、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供);
9、申请材料真实性的自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1:收费标准及依据是什么?
答:办理此事项不用收费。
问题2:一般多长时间可以办完审批手续?
答:承诺15个工作日办完。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。