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河北省《药品经营许可证》(批发)变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)申请指南、流程

2024年 河北省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635265     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、依法取得《药品经营许可证(批发企业)》;

2、依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;

3、依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》(法人或非法人)。

4、药品经营企业变更《药品经营许可证》经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)等许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。药品经营企业变更《药品经营许可证》除许可事项变更外的登记事项的,应在市场管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

5、变更注册地址、仓库地址(调整仓库)基本原则:

(1)企业变更注册地址、仓库地址应符合药品批发企业合理布局原则;

(2)变更后营业场所面积、办公场所面积、仓库面积应与经营规模相适应,符合指导原则。

6、药品经营企业按其经营范围可以分为综合性药品经营企业和专营(或专项)药品经营企业。专营药品经营企业是指经营范围为中药材、中药饮片,体外诊断试剂或专营外贸出口的药品经营企业等。专营经营企业申请增加综合性药品经营企业的经营范围,按照新开办药品批发企业的标准申请重新申报。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、现场检查(时限:7个工作日)

3、审查(时限:2个工作日)

4、决定(时限:1个工作日)

5、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

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申请材料

《药品经营许可证》变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库):

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

2、法定代表人授权委托书;

3、药品经营许可证变更申请表;

4、企业设施设备情况表;

5、拟变更的注册地址或仓库地址房屋产权或使用权文件材料;

6、拟变更注册地址的,申报注册地址地理位置图、平面布局图;

7、拟变更仓库地址或增加仓库地址的,申报仓库地理位置图、平面布局图、内部分区图;

8、拟核减仓库地址的,申报核减后仓库地理位置图、平面布局图、内部分区图。


《药品经营许可证》变更药品经营范围:

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

2、法定代表人授权委托书;

3、药品经营许可证变更申请表。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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