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河南省药品生产许可证变更生产地址(文字性变更,原许可条件未改变)申请指南、流程

2024年 河南省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-65569526      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内持有《药品生产许可证》的药品生产企业,且许可证在有效期内地址文字性变更(原许可条件未改变)。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:25个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:3个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:2个工作日)

办理结果:药品生产许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执。

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更申请

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办理流程图

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申请材料

1、河南省药品生产许可证变更申请表;>>变更申请表

2、营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询);

3、原《药品生产许可证》正、副本原件;

4、变更生产地址还需提供有关部门对新厂址街(路)门牌号核准文件;

5、申请材料真实性的自我保证声明;

6、《法人授权委托书》(仅属委托办理的需要提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:从事药品生产活动有什么要求?

答:中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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