基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-65569526 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内持有《药品生产许可证》的药品生产企业,且许可证在有效期内地址文字性变更(原许可条件未改变)。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:25个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核(时限:3个工作日)
办理结果:审查意见。
3、决定(时限:2个工作日)
办理结果:药品生产许可证。
4、送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1、河南省药品生产许可证变更申请表;>>变更申请表
2、营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询);
3、原《药品生产许可证》正、副本原件;
4、变更生产地址还需提供有关部门对新厂址街(路)门牌号核准文件;
5、申请材料真实性的自我保证声明;
6、《法人授权委托书》(仅属委托办理的需要提供)。
结果样本
常见问题
问题1:从事药品生产活动有什么要求?
答:中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。