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药物警戒gvp检查要点与企业应对策略

培训简介:药物警戒制度是一项国际通行制度,是药品全生命周期监管的必须配套基本制度。该制度拓展了药品不良反应监测和报告制度,更符合保护公众健康的监管职责要求,其检查内容涵盖药品全生命周期安全监管体系。开展药物警戒检查的意义在于,督促药品上市许可持有人、系统和设施设备到位,切实履行药物警戒义务,确定、记录和处理可能对公众健康构成风险的违规行为。CIO在线举办此次培训帮助相关从业人员提高对药物警戒的认识,重视药物警戒在药品风险管理中的作用,进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。
视频时长:50分16秒
发布时间:2022-04-26 10:08
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药物警戒检查要点与企业应对策略


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培训导语.png

药物警戒制度是一项国际通行制度,是药品全生命周期监管的必须配套基本制度。该制度拓展了药品不良反应监测和报告制度,更符合保护公众健康的监管职责要求,其检查内容涵盖药品全生命周期安全监管体系。

开展药物警戒检查的意义在于,督促药品上市许可持有人、系统和设施设备到位,切实履行药物警戒义务,确定、记录和处理可能对公众健康构成风险的违规行为。CIO在线举办此次培训帮助相关从业人员提高对药物警戒的认识,重视药物警戒在药品风险管理中的作用,进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

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药物警戒检查要点与企业应对策略

培训大纲.png

1、检查重点考虑因素-常规、有因检查

2、检查方式与地点

3、缺陷风险等级及评定标准

4、药物警戒检查应对

培训特色.png


1、重点突出

课程重点梳理药物警戒检查要点与企业应对策略,便于实践应用,进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

2、远程教学

不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师熟悉药物警戒政策,多年省级药物不良反应监测经验,实践与知识完美结合。

培训收获.png

帮助相关从业人员提高对药物警戒的认识,重视药物警戒在药品风险管理中的作用,进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

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相关人员

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培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

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2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为88

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培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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