药物警戒检查要点与企业应对策略

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药物警戒制度是一项国际通行制度，是药品全生命周期监管的必须配套基本制度。该制度拓展了药品不良反应监测和报告制度，更符合保护公众健康的监管职责要求，其检查内容涵盖药品全生命周期安全监管体系。

开展药物警戒检查的意义在于，督促药品上市许可持有人、系统和设施设备到位，切实履行药物警戒义务，确定、记录和处理可能对公众健康构成风险的违规行为。CIO在线举办此次培训帮助相关从业人员提高对药物警戒的认识，重视药物警戒在药品风险管理中的作用，进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

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药物警戒检查要点与企业应对策略

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1、检查重点考虑因素-常规、有因检查

2、检查方式与地点

3、缺陷风险等级及评定标准

4、药物警戒检查应对

培训特色.png

1、重点突出

课程重点梳理药物警戒检查要点与企业应对策略，便于实践应用，进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师熟悉药物警戒政策，多年省级药物不良反应监测经验，实践与知识完美结合。

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帮助相关从业人员提高对药物警戒的认识，重视药物警戒在药品风险管理中的作用，进一步提高药品生产企业药物警戒工作水平。

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