证书 关于建立药品追溯系统的思路及操作

关于建立药品追溯系统的思路及操作

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 建立药品追溯制度

《GSP现场检查双星号条款与疑难解惑》

（一）关于建立药品追溯系统的思路及操作 - 观看视频

（二）如何理解依法经营、诚实守信的条款内容? - 观看视频

（三）如何建立质量管理体系文件（GSP现场检查双星号条款**03101） - 观看视频

（四）如何理解**05805 有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库- 观看视频

（五）如何理解采购环节两确定一核实的管理思路与操作（**06101） - 观看视频

（六）如何理解落实购销过程的发票管控（**06601、**06701、**09101）  - 观看视频

（七）如何建立质量管理体系（理解 PDCA）？（*00501、00503）- 观看视频

  《药品经营质量管理规范》要求“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯体系，实现药品可追溯”，突出了企业建设药品追溯体系的主体责任。对于药品追溯体系国家相关部门也建立了一定的制度进行管理，为了确保药品质量安全，企业如何建设来源可查，去向可追的药品追溯体系呢？

本次培训CIO在线邀请行内GSP资深专家-罗荣松老师分享《关于建立药品追溯系统的思路及操作》，从法规要求和企业实际出发对具体操作要求进行了梳理和总结。助力企业充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求，切实履行药品追溯的主体责任，合规经营。

GSP现场检查双星号条款与疑难解惑系列课程一

关于建立药品追溯系统的思路及操作

1、追溯法规要求与解读 

2、追溯保证要素有哪些方面

3、质量控制措施药品追溯系统的组成要素

4、符合药品追溯的实施条件

5、企业可追溯具体操作要求 

1、内容全面

课程全面梳理追溯管理的法规要求以及具体操作要点，实操性强。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年GSP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

       帮助从业人员充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求，切实履行药品追溯的主体责任，合规经营。

药品经营企业相关从业人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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