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第二类医疗器械经营合规核心要点解析

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培训简介:广东省第二类医疗器械经营主体超18万家,监管已进入全流程覆盖时代。备案完成只是起点,现场检查、年度自查、信用分级三重监管持续跟进。本课程系统讲解二类器械经营全流程质量管理要求与常见违规经营情形,帮助学员掌握供货者与产品合法性审核、进货查验记录、网络销售告知等关键合规操作,守住经营底线。本课程为越秀区市场监督管理局2026年药械化企业合规能力提升项目,全程免费,考试合格颁发CIO电子证书。
视频时长:2分17秒
发布时间:2026-10-15
温馨提示: 1、该商品购买后1年内可不限次数观看 2、该产品为知识付费产品,为保护知识版权,不支持退款。
价格: ¥ 0.00 ¥199.00

第二类医疗器械经营合规核心要点解析


培训导语.png

2025-年药品经营监管态势发生显著变化——“清源行动”贯穿全年,全国累计锁定违规数据线索182.8万条,经营环节立案查处7913件。本课程系统梳理2026年药品经营核心政策文件,深入分析重点常见风险问题,提出质量管理关键要求,帮助企业将监管的检查表转化为自己的内审表,提升常态化合规管理能力。本课程为越秀区市场监督管理局2026年药械化企业合规能力提升项目,全程免费,考试合格颁发CIO电子证书。

培训大纲.png

1.经营全流程质量管理要求

2.常见违规经营情形

培训特色.png

1.紧扣2026年最新监管要求,覆盖备案后全流程合规要点

2.高频违规情形逐一拆解,了解真实处罚案例

3.随货同行单、进货查验记录等关键凭证的规范模板直接可用

4.明确信用分级监管机制,帮助企业理解合规与经营成本的关系

培训信息.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

培训报名.png

报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

培训观看指引.png

1.电脑端:

image.png

2.手机端: 强烈推荐 

小程序引导2.jpg

培训售后服务.png

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