制药企业验证优化培训

制药企业验证优化培训

验证不是纸面合规，而是质量风险的主动防线。当法规持续升级、检查日趋严格，您的验证体系能否经得起推敲？本次培训直击现场痛点，带您从“做完验证”走向“做对验证”，让每一步确认都经得起审计，每一次生产都从容笃定

制药企业验证优化培训

1. 验证法规依据——国内外GMP、ICH、FDA、ISPE核心指南解读

2. 验证全流程管理——URS撰写、V模型、SIA/CCA风险工具及跨部门协作

3. 空调系统（HVAC）——洁净环境法规、压差/温湿度/自净常见缺陷与整改

4. 制药用水系统——纯化水/注射用水标准、死角/生物膜风险与优化方案

5. 工艺气体系统——压缩空气/氮气质量要求、过滤配置与监测预警

6. 灭菌设备——湿热/干热灭菌验证、热分布/热穿透及生物指示剂挑战

1.质量保证（QA）与质量控制（QC）人员

2.工程/设备维护及验证工程师

3.生产管理及工艺技术人员

4.合规注册与项目管理相关人员

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112

待更新。。