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领域: 医疗器械
擅长:三类进口/国产医疗器械注册及临床法规
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擅长:质量管理体系、法规文件解读、产品注册
领域: 药品
擅长:对药品的质量管理体系的涉及的法律法规,内审,外部审计的工作,...
擅长:体系建设、二类有源、软件注册
擅长:体系搭建和注册
擅长:体系文件、研发文件及各类验证、技术要求、注册资料编写
擅长:医疗器械注册,包括医美、人工智能、口腔、骨科等领域。
擅长:工艺验证、注册、质量管理体系
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审计、认证、验证、培训、顾问
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