领域: 医疗器械
擅长:体外诊断试剂注册、临床试验;医疗器械临床试验
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领域: 药品
擅长:无菌制剂生产相关(中药、化药、生物药)
擅长:第二、三类有源、无源和AI独立软件医疗器械的NMPA注册及C...
擅长:欧盟CE注册MDD指令和MDR法规,ISO13485,以及C...
领域: 医疗器械 药品
擅长:质量体系搭建,生产质量管理,生产许可,注册申报
擅长:1. 药品国际注册(美国FDA,欧盟EMA,南美、东南亚、中...
擅长:中药颗粒配方、中药饮片GMP,食品生产体系顾问/审计
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品、医疗器械法规解读及培训、GSP检查迎检技巧、第三方质量...
CIO合规保证组织资深专...
审计、认证、验证、培训、顾问
三分天注定,七分靠打拼