根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）：0755－83070069通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦邮编：518000序号企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址检查时间现场检查员1深圳市南北药行连锁有限公司大水坑分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品龙华新区深圳市龙华新区观澜街道大水坑二村桔坑路76号首层5号2016/12/27赵鹏、曾炎冬2深圳市隐萃堂中药房有限公司零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品龙岗区深圳市龙岗区龙城街道黄阁北路龙岗天安数码创新园三号厂房A座1012016/12/19成娜、何运平3深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司欧景花园健康药房连锁中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）龙岗区深圳市龙岗区龙城街道中心城欧景花园二期5-6号楼商场124号2016/12/22何运平、鲍迟　　　特此公告

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）：0755－83070069通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦邮编：518000序号企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址检查时间现场检查员1深圳市宝石源大药房有限公司融湖分店连锁中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）龙岗区深圳市龙岗区平湖街道辅城坳社区岐阳路8号融湖世纪花园2号楼半地下8号商铺2016/12/27陈剑标、梁晟铭2深圳市立丰大药房有限公司宝安盐田分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区西乡街道盐田社区商住楼1栋1082016/12/27宋军、杨彬3深圳市仁安大药房有限公司塘晏店零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品福田区深圳市福田区沙头街道上沙塘晏村八巷一号一号铺2016/12/26郑惠源、林丹恩　　　特此公告

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。　　监督电话（传真）：0755－83070069　　通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦　　邮编：518000序号企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号1深圳市兴仁堂大药房有限公司零售生化药品，抗生素制剂，化学药制剂，中成药，中药饮片，生物制品（预防性生物制品除外）光明新区深圳市光明新区公明街道塘家社区张屋新区十五巷2号1032017/1/3C-GD-016-SZ-12862广东万春堂医药连锁有限公司大浪分店连锁中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）龙华新区深圳市龙华新区大浪街道大浪社区新华荣小区15-2号2017/1/3C-GD-016-SZ-12833深圳市兴万盛大药房有限公司高峰分店零售中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）龙华新区深圳市龙华新区大浪街道高峰社区陶吓新村福龙家园C栋1层1012017/1/3C-GD-016-SZ-1284　　　特此公告

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。　　监督电话（传真）：0755－83070069　　通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦　　邮编：518000序号企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号1深圳市立丰大药房有限公司阳光海分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区西乡街道宝源路西南侧阳光海湾花园5栋D1132017/1/3C-GD-016-SZ-12702深圳市宝康国药房有限公司零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区西乡街道宝源路西南侧华海雅苑前海茶城C0262017/1/3C-GD-016-SZ-12713深圳市立丰大药房有限公司楼岗分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区松岗街道楼岗社区北一巷3号102商铺2017/1/3C-GD-016-SZ-12724深圳市南北药行连锁有限公司步涌二分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区沙井街道步涌社区西边新区一巷2号步涌二路12号2017/1/3C-GD-016-SZ-12735深圳市健鹏医药有限公司大王山分店连锁中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）宝安区深圳市宝安区沙井街道大王山社区和一同富路祥和工业园1栋107、108、1092017/1/3C-GD-016-SZ-12746深圳市润德堂医药有限公司零售中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（预防性生物制品除外）宝安区深圳市宝安区松岗街道松岗社区坑尾村28号101、1022017/1/3C-GD-016-SZ-12757深圳市都市医药股份有限公司银田分店连锁生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品宝安区深圳市宝安区西乡银田西发工业区B区六栋综合楼16、17、18-2号2017/1/3C-GD-016-SZ-12768深圳市顺景医药有限公司佳德福分店零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品福田区深圳市福田区福保街道保税区绒花路帝港海湾豪园城市三米六公寓二楼2017/1/3C-GD-016-SZ-12789深圳市仁安大药房有限公司下沙二分店零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品福田区深圳市福田区沙头街道下沙村六坊103号2017/1/3C-GD-016-SZ-127910深圳市仁安大药房有限公司六分店零售生物制品（预防性生物制品除外），中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品福田区深圳市福田区沙头街道上沙龙秋村一巷六号一号铺2017/1/3C-GD-016-SZ-1281　　　特此公告

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。　　监督电话：(020)37886138　　通讯地址：广州市东风东路753号西栋省食品药品监督管理局　　邮 编：510080企业名称经营经营范围企业经营地址现场现场方式所在地检查时间检查员佛山市顺德区大参林药业有限公司大良新一城分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区大良街道办事处府又居委会东乐路名门豪苑A-13、A-14商铺2016年12月27日钟国华梁顺景广东美罗汇健康药房有限公司佛山蓬莱分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区大良蓬莱路12号之一B铺2016年12月27日钟国华梁顺景佛山市顺德区伦教修仁堂大药房零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区伦教羊额村委会羊额大道87号2016年12月27日钟国华梁顺景佛山市顺德区药源堂大药房零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区伦教常教置业路21号昌盛豪苑二期12、13号铺2016年12月27日钟国华梁顺景广州仁和堂药业连锁有限公司连德分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区均安镇天连村委会均榄路南滘西三巷6号2016年12月29日黄锡涛胡四敏佛山市福承堂药业有限公司顺德三分店零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会恒安路24号景汇名都101号商场之三2016年12月29日黄锡涛胡四敏　　　特此公告　　　二0一七年一月四日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）：(020)37886138通讯地址：广州市东风东路753号西栋省食品药品监督管理局邮编：510080企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查员紫金县城益和堂药店零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市紫金县紫城镇安良大道安良大厦2-3卡12月20日14：00-14：30邹子花陈杰连平县城百草林平价大药房零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市连平县城保健路12月19日8：30-9：00吴衍忠黄素丹河源市好心人大药房有限公司高塘分店零售（连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品*河源市河源市源城区丰源新村中路A2-571号12月19日08：30-9：00叶建盟黄岸芬河源大参林药店有限公司紫金黄塘分店零售 （连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市紫金县黄塘镇黄塘街第二栋第一层之1、2（仅供办公使用）12月20日08：30-9：00邹子花陈杰河源大参林药店有限公司紫金临江分店零售（连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市江东新区临江镇老屋村东门口12月19日8：30-9：00邹子花陈杰河源市江东新区友康良大药房零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市江东新区源南镇和平村吉潭小组西八巷1号12月19日14：00-14：30叶建盟黄岸芬河源市康之家大药房有限公司零售抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市东城西片越王大道西边永康大道南边河源市商业中心二期住宅楼11栋11-130号12月19日08：30-12：30陈波李嘉悦河源市思明好心人药业有限公司长塘分店零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市源城区新江长塘路38-1号11月19日14：00-14：30陈波李嘉悦河源市百杏林大药房有限公司零售抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市东城西片越王大道西边永康大道南边河源市商业中心二期住宅楼11栋11-101-102号12月30日08：30-12：30陈波李嘉悦　　　特此公告　　　

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的生物型髋臼杯系统（注册证编号：国械注进20153460710)，发现日本进口10件未在日本注册的一家生产企业生产的生物型髋臼杯系统并分销至医院，其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　 强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械包（备案号：国械备20150914)、骨科钻头（备案号：国械备20140324），发现受影响批次的创伤外科手术器械包的软轴（352.040）和骨科钻头的活动延长杆（352.044），可能采用非对称的六边形耦合器制成，导致六边形的每条边长度不同，六边形的中心不位于中心线上，这可能导致软轴与其嵌套的扩髓器头端不能匹配。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1JXHS1600062盐酸达拉他韦片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2016-11-072016-11-252016-12-16已纳入2JXHS1600063阿舒瑞韦软胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2016-11-022016-11-252016-12-16已纳入3JXHS1600067阿舒瑞韦软胶囊百时美施贵宝（中国）投资有限公司2016-11-162016-11-252016-12-16已纳入4JXHS1600068盐酸达拉他韦片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2016-11-162016-11-252016-12-16已纳入5JXHS1600064西美瑞韦胶囊西安杨森制药有限公司2016-11-092016-11-092016-12-16已纳入6CXHL1600244ACC007江苏艾迪药业有限公司2016-11-092016-11-142016-12-02已纳入7CXHL1600245ACC007片江苏艾迪药业有限公司2016-11-092016-12-02已纳入8CYHS1490056盐酸莫西沙星片北京万生药业有限责任公司2014-07-172016-11-022016-12-02已纳入9CYHS1600082富马酸替诺福韦二吡呋酯片正大天晴药业集团股份有限公司2016-10-172016-10-272016-12-02已纳入10CYHS1401649氟[18F]脱氧葡糖注射液江苏华益科技有限公司2015-05-152016-10-122016-12-02已纳入11CXHS1400150盐酸莫西沙星北京万生药业有限责任公司2014-07-282016-11-022016-12-02已纳入12CYHS1600039缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司2016-11-042016-11-082016-12-02已纳入13CYHS1600044缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司2016-11-042016-11-082016-12-02已纳入14CYHS1600045缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司2016-11-042016-11-082016-12-02已纳入15JXHS1300004孟鲁司特钠广州安信医药有限公司2013-01-252016-10-112016-12-02已纳入16CYHS1600088孟鲁司特钠咀嚼片上海安必生制药技术有限公司2016-09-262016-09-272016-12-02已纳入17CYHS1600089孟鲁司特钠咀嚼片上海安必生制药技术有限公司2016-09-262016-09-272016-12-02已纳入18CYHS1600127孟鲁司特钠片上海安必生制药技术有限公司2016-11-172016-11-182016-12-02已纳入19CYHS1600049缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司2016-11-042016-11-082016-12-02已纳入20JXHS1600021沙库巴曲缬沙坦钠片北京诺华制药有限公司2016-03-142016-11-252016-12-02已纳入21JXHS1600022沙库巴曲缬沙坦钠片北京诺华制药有限公司2016-04-082016-11-252016-12-02已纳入22JXHS1600023沙库巴曲缬沙坦钠片北京诺华制药有限公司2016-04-082016-11-252016-12-02已纳入23JXHS1600033利奥西呱片拜耳医药保健有限公司2016-03-312016-11-092016-12-02已纳入24JXHS1600035利奥西呱片拜耳医药保健有限公司2016-03-312016-11-092016-12-02已纳入25JXHS1600036利奥西呱片拜耳医药保健有限公司2016-03-312016-11-092016-12-02已纳入26JXHS1600037利奥西呱片拜耳医药保健有限公司2016-03-312016-11-092016-12-02已纳入27JXHS1600038利奥西呱片拜耳医药保健有限公司2016-03-312016-11-092016-12-02已纳入28JXHS1600059阿哌沙班片辉瑞制药有限公司2016-11-162016-11-142016-12-02已纳入29JXHS1600060阿哌沙班片辉瑞制药有限公司2016-11-162016-11-142016-12-02已纳入30JXHS1600066伊布替尼胶囊西安杨森制药有限公司2016-11-072016-11-072016-12-02已纳入31JXSL1600036注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入32JXSL1600037注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入33JXSL1600038注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入34JXSL1600039注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入35JXSL1600040注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入36JXSL1600041注射用重组人凝血因子VIII拜耳医药保健有限公司2016-07-112016-11-112016-12-02已纳入37CXSL1600047注射用重组人凝血因子Ⅷ北京诺思兰德生物技术股份有限公司2016-07-282016-09-122016-12-02已纳入38JXSS1600001口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)默沙东研发（中国）有限公司2016-02-222016-11-082016-12-02已纳入39CXHS1600005艾博卫泰前沿生物药业(南京)股份有限公司;前沿生物药业(南京)股份有限公司2016-07-182016-09-062016-11-03已纳入40CXHS1600006注射用艾博卫泰前沿生物药业(南京)股份有限公司;前沿生物药业(南京)股份有限公司2016-07-182016-09-062016-11-03已纳入41CYHS1200416更昔洛韦钠海南普利制药股份有限公司2013-10-242016-11-03已纳入42CYHS1201787注射用更昔洛韦钠海南普利制药股份有限公司2014-01-262017-07-102016-11-03已纳入43JXHS1300037卡泊三醇广州安信医药有限公司2013-05-202016-11-03已纳入44CYHS1402021注射用泮托拉唑钠海南普利制药股份有限公司2015-07-172016-11-03已纳入45CYHS1501116盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药有限公司2015-11-202016-09-222016-11-03已纳入46CYHS1501117盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药有限公司2015-11-202016-11-03已纳入47CYHS1501118盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药有限公司2015-11-202016-11-03已纳入48CYHS1600036布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司2016-08-012016-09-122016-11-03已纳入49CYHS1600037布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司2016-08-012016-09-122016-11-03已纳入50CYHS1600041注射用培美曲塞二钠四川汇宇制药有限公司2016-08-082016-09-222016-11-03已纳入51CYHS1600043注射用培美曲塞二钠四川汇宇制药有限公司2016-08-082016-11-03已纳入52JXHS1400020盐酸伊立替康广州安信医药有限公司2014-04-042016-09-262016-11-03已纳入53JXHL1600100奥希替尼片AstraZeneca 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KG勃林格殷格翰（中国）投资有限公司2016-02-292016-10-10已纳入175JXHS1600009阿法替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG勃林格殷格翰（中国）投资有限公司2016-02-292016-10-10已纳入176JXHS1600010阿法替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG勃林格殷格翰（中国）投资有限公司2016-02-292016-10-10已纳入177JXHS1600011阿法替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG勃林格殷格翰（中国）投资有限公司2016-02-292016-10-10已纳入178JXHS1600039维莫非尼片Roche Pharma(Schweiz) AG;Roche S.p.A.上海罗氏制药有限公司;2016-04-062016-10-10已纳入179JXSS1600002托珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏（中国）投资有限公司;2016-04-132016-10-10已纳入180JXSS1600003托珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏（中国）投资有限公司2016-04-132016-10-10已纳入181JXSS1600004托珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏（中国）投资有限公司;2016-04-132016-10-10已纳入182CYHS1301314注射用米卡芬净钠浙江海正药业股份有限公司2013-12-102016-10-10已纳入183CYHS1301315注射用米卡芬净钠浙江海正药业股份有限公司2013-12-102016-10-10已纳入184CXHS1300229米卡芬净钠浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司2013-11-072016-10-10已纳入185CXHS1200155钆布醇江苏盛迪医药有限公司2012-08-012016-10-10已纳入186CXHS1200311硼替佐米连云港宏创药业有限公司;连云港宏创药业有限公司;江苏豪森医药研究院有限公司2012-12-192016-10-10已纳入187CYHS1001110丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司2012-03-012016-10-10已纳入188CYHS1301309吸入用乙酰半胱氨酸溶液海南斯达制药有限公司2013-12-182016-10-10已纳入189CYHS1400461枸橼酸咖啡因注射液成都苑东生物制药股份有限公司2014-05-292016-10-10已纳入190JXHL1400384Asunaprevir胶囊;百时美施贵宝(中国)投资有限公司2014-12-042016-10-10已纳入191JXHL1400385Daclatasvir Dihydrochloride片;百时美施贵宝(中国)投资有限公司2014-12-042016-10-10已纳入192JXHS1300028他克莫司北京众益维康医药科技有限公司2013-04-222016-10-10已纳入193JXHS1400125注射用阿扎胞苷;新基医药信息咨询（上海）有限公司2014-12-232016-10-10已纳入194JYSB1400221甘精胰岛素注射液Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH赛诺菲（中国）投资有限公司2014-11-132016-10-10已纳入195JYSB1400222甘精胰岛素注射液Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH赛诺菲（中国）投资有限公司2014-11-132016-10-10已纳入196JXSL1600064度拉糖肽注射液美国礼来亚洲公司上海代表处2016-11-162017-03-102016-02-28已纳入197CXSS1600010冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)华兰生物疫苗股份有限公司2016-12-05已纳入198CXSS1800026冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）长春生物制品研究所有限责任公司2018-10-12已纳入199CXSS2000028冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）武汉生物制品研究所有限责任公司2020-06-18已纳入200CXSS2000031冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）武汉生物制品研究所有限责任公司2020-06-28已纳入201CXZS2101000阿可拉定山东珅诺基药业有限公司2021-04-102021-04-12已纳入202JXHS2000123丁苯那嗪片山东博士伦福瑞达制药有限公司2020-07-27已纳入203JXHS2000124丁苯那嗪片山东博士伦福瑞达制药有限公司2020-08-212020-08-28已纳入204JXHS2500036来特莫韦微片默沙东研发（中国）有限公司2025-03-082025-03-12已纳入否205CXSS2000024重组人乳头瘤病毒双价( 16/18型）疫苗（酵母）玉溪泽润生物技术有限公司2021-07-20已纳入206CXSS2000025重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗（酵母）玉溪泽润生物技术有限公司2021-07-20已纳入207JXHS2100005氨吡啶缓释片渤健生物科技（上海）有限公司2021-01-202021-01-20已纳入

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团卫生厅(局)、中医(药)管理局、财政厅(局)、计委(计经委)：卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委联合制定了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》，现下发给你们，自2000年9月1日起施行。卫 生 部中医药局财 政 部国家计委二○○○年七月十八日关于城镇医疗机构分类管理的实施意见为贯彻国务院办公厅批转国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发〔2000〕16号)，实施医疗机构分类管理，促进医疗机构之间公平、有序的竞争，根据国家有关法律法规和政策，提出如下意见。一、非营利性医疗机构和营利性医疗机构的界定非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。1、非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。2、政府举办的非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务并完成政府交办的其他任务，其他非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务，这二类非营利性医疗机构也可以提供少量的非基本医疗服务；营利性医疗机构根据市场需求自主确定医疗服务项目。当发生重大灾害、事故、疫情等特殊情况时，各类医疗机构均有义务执行政府指令性任务。3、政府举办的非营利性医疗机构享受同级政府给予的财政补助，其他非营利性医疗机构不享受政府财政补助。非营利性医疗机构执行政府规定的医疗服务指导价格，享受相应的税收优惠政策。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。4、非营利性医疗机构执行财政部、卫生部颁布的《医院财务制度》和《医院会计制度》等有关法规、政策。营利性医疗机构参照执行企业的财务、会计制度和有关政策。二、医疗机构分类的核定程序医疗机构按《医疗机构管理条例》进行设置审批、登记注册和校验时，需要书面向卫生行政部门申明其性质，由接受其登记注册的卫生行政部门会同有关部门根据医疗机构投资来源、经营性质等有关分类界定的规定予以核定，在执业登记中注明“非营利性”或“营利性”。取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。医疗机构改变其性质，须经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门和有关部门批准并办理相关变更手续。三、做好与现有医疗机构管理制度的衔接工作现有医疗机构性质的划分应遵循如下原则：自愿选择和政府核定相结合；非营利性医疗机构在我国医疗服务体系中占主体和主导地位；符合区域卫生规划，优化卫生资源配置。1、现有政府举办的承担基本医疗任务、代表区域性或国家水平的医疗机构，经同级政府根据经济发展和医疗需求予以核定，继续由政府举办，定为非营利性医疗机构；其余的可自愿选择逐步转为其他非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。2、社会捐资兴办的医疗机构一般定为非营利性医疗机构。3、企事业单位设立的为本单位职工服务的医疗机构一般定为非营利性医疗机构；对社会开放的，由其自愿选择并经当地卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。4、社会团体和其他社会组织举办的医疗机构，由其自愿选择并经卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。5、城镇个体诊所、股份制、股份合作制和中外合资合作医疗机构一般定为营利性医疗机构。6、国有或集体资产与医疗机构职工集资合办的医疗机构(包括联合诊所)，由其自愿选择并经卫生行政和财政部门核准可改造为股份制、股份合作制等营利性医疗机构；也可转为非营利性医疗机构。7、政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准转为独立法人单位。四、完善医疗机构分类管理的相关制度1、加强非营利性医疗机构的国有资产监管。非营利性医疗机构的国有资产未经卫生行政部门和财政部门同意，不得自行处置、转移、出租或变更用途；非营利性医疗机构转变成营利性医疗机构，涉及的国有资产，必须经财政部门批准，确保国有资产不流失；从营利性医疗机构中退出的国有资产和非营利性医疗机构解散后的国有资产，经卫生行政部门商财政部门后可继续用于发展卫生事业。2、规范非营利性医疗机构职工工资等收入的分配办法。政府举办的非营利医疗机构可在执行事业单位工资制度和工资政策的基础上，根据国家核定的工资总额，自主确定各类人员的内部分配办法；其他非营利性医疗机构在坚持工资总额增长幅度低于经济效益增长幅度，职工实际平均工资增长幅度低于本单位劳动生产率增长幅度原则的前提下，确定工资分配办法。要将管理要素、技术要素、责任要素等纳入分配因素确定岗位工资，按岗定酬，并将工资待遇计入医疗服务成本。3、改革医疗机构管理体制。各级卫生行政部门是政府依法管理卫生工作的职能部门。要合理划分中央和地方的事权，打破医疗机构行政隶属关系和所有制界限，加强全行业管理。按照转变职能、政事分开的要求，在实施医疗机构分类管理过程中，积极探索建立权责明晰、富有生机的医疗机构组织管理体制，如实行医院管理委员会、理事会、董事会等管理形式，使其真正成为自主管理的法人实体。医疗机构管理体制改革和对医疗机构实行分类管理是适应社会主义市场经济体制的一项重大改革，有许多开创性的工作要做，涉及面广，政策性强，各地要加强领导，总结经验，稳步推开，保证分类管理工作的平稳实施。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。