- 1 - 附件 1 湖北省药品委托销售、储存和运输 监督管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强药品委托销售、储存和运输监督管理，规范 药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民 共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等 法律法规，制定本规定。 第二条 本规定适用于湖北省从事药品委托销售、储存和运 输等经营活动及其监督管理，包括： （一）药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经 营企业销售； （二）疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储 存配送； （三）药品上市许可持有人、境外药 品上市许可持有人境内 代理机构（以下统称 MAH ）、药品生产企业、药品经营企业委 托药品储存、运输。 第三条 从事药品委托销售、储存和运输等经营活动的委托 方和受托方，应当建立药品委托销售、储存和运输等相关药品经 营活动质量管理体系，落实相关方质量责任和法律责任，持续符