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国际 人用药品注册技术 3
协调会 4
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ICH 三方协调指导原则 7
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原料药和制剂的稳定性试验（ Q1 ） 10
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草案 14
批准于 XXXX 年 XX 月 XX 日 15
目前为公开征求意见阶段 16
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在 ICH 进程的第 2阶段， ICH 大会按照国家或地区程序，将相应 ICH 专家工作组商定的共识草 23
案文本或指导原则转交给 ICH 区域的监管机构，供内部和外部征求意见。 24
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