全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）

本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：21页 更新时间：2025-04-25

应用地区：全国