- 1 - 西藏自治区藏医医疗机构制剂 调剂使用管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强藏医医疗机构制剂 （以下简称 “ 制剂 ”） 调剂使用管理，规范医疗机构之间的制剂调剂使用行为，保 障 公众用药 安全、有效和可及 ，根据《中华人民共和国药品 管理法 》《西藏自治区药品管理条例 》《西藏自治区藏医医疗 机构制剂管理办法 》《 西藏自治区医疗机构应用传统工艺配制 藏医医疗机构制剂 备案管理实施细则 》等有关法律 法规 规定 ， 结合自治区实际，制定本办法。 第二条 本 办法适用于西藏自治区行政区域内制剂调剂 使用的监督管理。 调剂的制剂品种 仅限于 按照《医疗机构制剂注册管理办 法》取得制剂注册批准文号或按照《西藏自治区医疗机构应 用传统工艺配制 制剂 备案管理实施细则 》取得备案号的品种 。 第三条 自治区药品监督管理 局 负责全区制剂调剂 审批 工作。自治区藏医药行政主管部门 依据 职责负责全区制剂使 用管理工作。 地（市）药品监督管理职能部门负责藏医医疗机构制剂 调剂 日常监管 工作。地（市）藏医药行政主管部门根据职责 负责辖区内制剂使用的管理工作。 第四条 制剂在 自治区行政区域 内调剂使用的，由调入 方医疗机构向 自治区 药品监督 管理局 提出申请。 跨省（自治区、直辖市）调剂使用制剂的，按国家有关