安徽省趁鲜切制中药材加工规范和质量标准(征求意见稿)(AHYJ-ZY001-2024─AHYJ-ZY010-2024)

本文档包含白花蛇舌草、半枝莲、穿心莲、马鞭草、马齿苋、墨旱莲、佩兰、蒲公英、仙鹤草和紫苏梗等10个全草类趁鲜切制中药材品种加工规范和质量标准。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:23页 更新时间:2024-06-04

应用地区:安徽省 应用岗位:趁鲜切制中药材 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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安徽省趁鲜切制中药材加工规范和质量标准 AHYJ -ZY001 -2024 白花蛇舌草 (征求意见 稿 ) Baihuasheshecao HEDYOTIDIS DIFFUSAE HERBA 【 来源 】 本品为茜草科植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. 的干燥全 草。 【 采收与趁鲜切制加工规范 】 夏、秋二季采收, 除去杂质 , 干燥 至 八成 干 ,切段,干燥,除去 碎屑 。 【 性状 】 本品呈不规则的段,灰绿色至灰棕色。茎 纤细,多分枝,基部圆 柱形,上部略呈方柱形,有细纵棱。叶对生,无柄,叶片多卷缩,破碎或脱 落,完整者展平后呈线形或线状披针形,长 1~ 3.5cm ,宽 1~ 3mm ,全缘;有 托叶,托叶长 1~ 2mm 。花偶见,细小。蒴果双生,单生或对生于叶腋,具短 柄或近无柄,扁球形,直径 2~ 3mm ;两侧各有一条纵沟;花萼宿存,顶端四 齿裂。种子细小,黄棕色至黑棕色。气微,味淡。 【 鉴别 】 ( 1) 本品粉末灰绿色。木纤维多成束,可见稀疏纹孔。果皮纤维 碎片大小不一,常数层纵横交错排列。种皮表皮细胞淡红棕色,表面密布淡黄 色小点。茎表皮细胞长条形,气孔散在。叶表皮细胞多角形,上表皮细胞垂周 壁平直,下表皮细胞垂周壁略波状弯曲。 ( 2)取本品粉末 1g ,加乙醇 20ml ,加热回流 30 分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加乙醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材 1g ,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》 2020 年版四部 通则 0502 ) 试验,吸取上述两种溶液各 5μ l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚 ( 30 ~ 60 ℃) -甲苯 -乙酸乙酯 -冰醋酸( 20 ∶ 40 ∶ 14 ∶ 1)为展开剂,展开, 取 出,晾干,喷以 10% 硫酸乙醇溶液,在 105 ℃加热至斑点显色清晰,分别置日 光和紫外光灯( 365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【 检查 】 水分 不得过 14.0% ( 《中国药典》 2020 年版四部 通则 0832 第

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