1 炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒 Chaogualouzi(Gualou)Peifangkeli 【来源】本品为葫芦 科植物栝楼 Trichosanthes kirilowiiMaxim.的干燥成熟 种子经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取炒瓜蒌子（栝楼）饮片 7100g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸 膏出膏率为 6.0%~10 .0% ），加入辅料适量，干燥（或 干燥，粉碎），再加入辅料适量，混 匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味淡、微甘。 【鉴别】 取本品2.5g，研细，加甲醇 20ml，超声处理 10分钟，滤过，蒸干， 残渣加 石油醚（60~ 90℃）1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取 3,29- 二苯甲酰基栝楼仁 三醇对照品， 加三氯甲烷制成每 1ml含0.2mg 的溶液， 作为对照品溶液。 照薄层色谱法（《中 国药典》 2020年版通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 10µl， 分别点于同一硅胶 G薄层 板上， 以环己烷- 乙酸乙酯（12∶1） 为展开剂， 展开，取出， 晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液 ， 在 105℃加热至斑点显色清晰， 分别置日光和紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则0512）测定。 色谱条件与 系统适用性试验 以十八烷基 硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 250mm，内 径为 4.6mm, 粒径为 5um）；以乙腈为流动相 A， 以 0.05% 磷酸溶液为流动相 B， 按下表中的 规定进行梯 度洗脱；柱温为 30℃；检测波长 为245nm。理论板数 按对羟基苯甲酸峰 计算应 不低于 3000。 时间（分钟） 流动相 A （ % ） 流动相 B（ % ） 0~5 9→ 11 91 → 89 5~18 11 89 18 ~30 11 → 15 89 → 85 30 ~40 15 → 16 85 → 84 40 ~50 16 → 19 84 → 81 50 ~65 19 → 30 81 → 70 65 ~70 30 70 70 ~80 30 → 75 70 → 25 80 ~105 75 25 105 ~10 8 75 → 9 25 → 91 108 ~120 9 91 参照物溶液 的制备 取瓜蒌子（ 栝楼）对照药材 2.5g，加水 25ml，加热回流 1小时， 放冷，滤过，滤液蒸干， 残渣加甲醇20ml，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30分钟， 放冷， 滤过，取续滤液， 作为对照药材参照物溶液。 另取对羟基苯甲酸对照品适量， 加甲醇